来源：河北省政府网站
□记者袁立朋通讯员刘富伟
“FNS007研发团队10点碰生产方案。”
12月14日，石家庄大雪，李晨辉博士仍像往常一样准时来到高新区的实验室，召集研发团队开会。作为河北菲尼斯生物技术有限公司的研发副总，李晨辉在忙着为一款新药的关键二期临床做准备。
“FNS007”是菲尼斯生物研发的一款治疗类风湿关节炎的新药，2017年，当时的国家食药监总局下发药物临床批件，成为国内首个通过重建免疫耐受治疗类风湿关节炎的一类新药。
类风湿关节炎是多发于40—60岁人群的慢性、高致残免疫疾病，且女性发病率高于男性。一旦患病，关节会遭到不可逆的病变，若不能及时治疗，三年致残率达70%；关节外组织、皮肤黏膜、心血管和肺部也会逐步病变，目前没有特效药。会议室里，研发团队翘首期盼的生产方案，将为这些患者带来福音。
随着治疗类风湿关节炎技术的发展，相关药物多了起来，但多从“下游”入手，从减轻已发炎症起效，而从“上游”发病原因起效的药物世界上还没有。
刚成立不久的菲尼斯生物当了“吃螃蟹的人”。2010年组建了科研团队与北京大学人民医院专家合作，向类风湿关节炎发起挑战。
“这种病是人体的一小部分免疫细胞‘叛变’，‘倒戈自伤’人体组织导致的。如果解除这些‘叛军’的‘武装’，就能从源头杜绝病变。”科研团队的刘翠环说。
按这个思路，科研团队设计出一种可以抑制“叛变”细胞的药物成分“FNS007”。
“它可是‘足智多谋’，它的成分与‘叛变’细胞所攻击的人体组织高度一致，‘叛变’细胞会把它当成进攻目标。就相当于三十六计中的‘偷梁换柱’，以假乱真。”李晨辉笑着说，“当‘叛变’细胞一接触药物，便不再具备攻击活性。这就从根本上斩断了关节部位产生炎症的诱因，我们把这一计叫‘釜底抽薪’。”
免疫细胞是人体“长城”，失去活性会不会降低人体的免疫力？“不会，药物只针对‘叛变’的少部分细胞发生作用，不‘理睬’正常的免疫细胞，从而避免副作用产生。”李晨辉很自信：“这就是重建免疫耐受，有的放矢，不伤无辜。”
药物设计出来了，量产又成了难题。这款药属于新型多肽药物，当前的合成工艺还不成熟。
既然开了头，就要走到底。科研团队耗时两年，查资料、访专家，从30条工艺方案中逐个试验，最终筛选出1个最佳方案。“从基础物料到出成品，要经过23步，比大多数药的工艺都复杂，但这已是最优路径。”作为生产工艺负责人，刘翠环感慨不已。
二期临床试验即将开始，菲尼斯生物已陆续投入8000多万元，对于一个家底不厚的公司来说，已是倾囊而出。
“我们是一个有理想的团队，大家都愿意做新药、解病患的苦痛。”公司总经理刘超说。菲尼斯的研发团队平均年龄32岁，硕博士的比例达70%，大家的支持，坚定了刘超投入的信心。
石家庄高新区送来了对生物医药和产学研结合的各种奖补累计350万元；公司股东持续支持投入……13年来，投入未停，科研团队最终也不负众望。
《中国类风湿关节炎发展报告2020》显示，我国约有500万类风湿关节炎患者，平均发病年龄仅45岁。刘超觉得，未来这种药能帮助很多人，再多投入也值。
拥抱创新，赢得主动。如今，菲尼斯生物已经拥有国家级高新技术企业、省级新型研发机构试点培育单位、省级重点试验室等多个身份，从幼苗成长为茁壮的小树。“今年省里又出台了《关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施》，提出一系列对创新药的政策支持，我们对未来更有信心。”刘超说。