国家药监局已批准24个新冠抗原检测产品 多款国外亦获批

日期:04-05
国家药监局新京报新冠肺炎

新京报讯(记者张秀兰)根据国家药监局发布的消息,截至目前,我国已批准24个新冠病毒抗原检测试剂产品,涉及24家企业。

新京报记者根据中国医药保健品进出口商会公开信息统计发现,24家企业中,除最新获批的山东博科诊断科技有限公司外,其他23家企业均有新冠病毒抗原检测相关产品取得国外认证和注册。其中,万孚生物旗下抗原检测产品可在巴西、澳大利亚、泰国、缅甸、马来西亚、俄罗斯等国家和地区销售,金沃夫生物、华大因源等多家企业旗下产品获得欧盟CE认证。

3月11日,国家卫健委发布消息,国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定,在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。根据国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组组织制定的《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,抗原检测适用人群包括三类,即到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;有抗原自我检测需求的社区居民。社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。

自3月25日起,北京市将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入基本医保医疗服务项目目录,检测总费用不得超过11.37元/次。

24个新冠病毒抗原检测试剂产品获批

国家药监局已批准24个新冠抗原检测产品 多款国外亦获批

(据中国医药保健品进出口商户官网及公开信息)

责任编辑:张建利

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