科伦药业抗血小板药盐酸替罗非班氯化钠注射液获批

日期:02-10
氯化钠注射液科伦药业

原标题:科伦药业抗血小板药盐酸替罗非班氯化钠注射液获批

新京报讯(记者刘旭)2月10日,科伦药业发布公告称,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸替罗非班氯化钠注射液”的《药品注册批件》。

盐酸替罗非班氯化钠注射液为默克公司开发的抗血小板药物,1998年在美国批准上市,2004年在中国批准上市。适用于末次胸痛发作12小时之内且伴有心电图改变和心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征成年患者,预防早期心肌梗死;计划进行直接PCI(经皮冠状动脉介入治疗)的急性心肌梗死患者,以减少重大心血管事件的发生。

替罗非班为血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂,具有应用广泛、起效迅速、疗效确切、停药后快速恢复血小板功能的临床优势,目前已被欧洲《心肌血运重建指南(2018)》、中国《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南(2019)》、中国《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南(第2版,2019)》等国内外权威指南推荐使用。盐酸替罗非班氯化钠注射液为2019年国家医保乙类用药,2018年中国销售额为1.8亿元。

编辑王鹿校对刘军

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