重磅好消息:新型冠状病毒核酸检测试剂盒获国家注册证书!

日期:01-29
试剂盒试剂

原标题:重磅好消息:新型冠状病毒核酸检测试剂盒获国家注册证书!

1月28日,由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院与圣湘生物科技有限公司共同研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(RT-PCR荧光探针法)通过国家药品监督管理局应急审批,获得医疗器械注册证书。

▲新型冠状病毒核酸检测试剂盒

▲新型冠状病毒核酸检测试剂盒

该检测试剂基于最新发布的新型冠状病毒(2019-nCoV)基因序列信息,针对其特异性基因序列进行了双靶标基因设计,同时加入了监控取样过程、样本提取及RT-PCR过程的内标基因,保证了检测结果的特异性和准确性。同时配套RNA快速提取技术,样本的处理只需一步操作并且可在分钟级完成样本的裂解及核酸的释放。

据悉,该检测试剂的获批为新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控提供了快速、简便、精准的核酸检测方案。

▲使用新型冠状病毒核酸检测试剂盒检测

▲使用新型冠状病毒核酸检测试剂盒检测

为做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作,春节期间,该研究院在牵头承担国家科技部应急攻关课题的同时,十余支科研团队坚守岗位,围绕新型冠状病毒(2019-nCoV)病原传播变异、检测试剂疫苗抗体研制等方面开展科研攻关。

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