原标题：近九千万美元信立泰拿下日本在研新药中国独家使用权
新京报讯（记者王卡拉）12月26日，信立泰发布公告，公司拟与日本 JAPAN TOBACCO INC.(下称“JT”)签订协议，获得JT拥有的“Ena rod ust at”相关知识产权、技术信息于中国市场在肾性贫血适应证领域的独家许可使用权。具体包括该产品在肾性贫血适应证领域中国市场的独家技术开发、生产、市场销售及商业化运作等权益。公司根据产品研发进展，以自筹资金按研发里程碑付款，总金额最高不超过8750万美元。
“Ena rod ust at”是一种口服活性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，已开发的适应证为肾性贫血。肾性贫血是慢性肾脏病(CKD)患者中最常见的并发症之一，我国CKD患病率约占成年人群的10.8%(约1.2亿人)，其中 50%以上的患者合并贫血。目前，肾性贫血的标准治疗方法为促红细胞生成素(EPO)替代药物(如红细胞生成刺激剂等)联合静脉铁剂，皮下注射给药治疗，但现有治疗方案存在治疗及达标率均低、患者依从性差等诸多局限。
为了更好地满足肾性贫血治疗中未被满足的需求，JT开发了“Ena rod ust at”。相比较现有治疗方法，作为新型小分子口服制剂，“Ena rod ust at”改善贫血机制明确，既可促进内源性促红细胞生成素的生成，也可改善铁的利用;且具有良好的安全性和有效性，可显著提高患者依从性。上市后将为患者提供更高效、安全的新治疗选择。JT在日本已完成“Ena rod ust at”的III期临床试验，于2019年11月提交上市申请，目前正处于审评中。
根据约定，协议生效后，信立泰支付2250万美元；根据产品在国内的研发、注册进度等情况，公司按里程碑向JT支付里程碑款，合计最高不超过6500万美元。前述里程碑节点包括:信立泰于国内首次启动临床试验；“Ena rod ust at”在日本成功获批上市；信立泰于中国市场首次提交上市申请；产品在中国市场首次获批上市。如该产品在中国市场上市销售，若产品净销售额(以连续12个月计)首次达到约定金额，信立泰支付销售里程碑款，同时在协议约定期限内，根据会计年度净销售额按一定比例支付JT销售分成。
本次许可费用及研发里程碑款金额最高不超过8750万美元(合计约合人民币6.2125亿元)，约占信立泰2018年度经审计总资产的7.86%。
信立泰称，通过本次交易，公司将获得“Ena rod ust at”在中国市场的肾性贫血适应证领域的独家技术开发、生产、市场销售及商业化运作等权益，并有望借助日本的临床试验数据，加速国内的研发进程;上市后，将为患者提供更多便利、有效的用药选择，更好地满足肾性贫血领域未被满足的临床需求，并延伸、拓展公司的优势产品线，快速丰富公司在慢病用药领域的创新产品，为公司业绩带来新的增长点。同时，可以此为契机，加强国际间创新药物的开发合作，整合各方优势资源、发挥协同效应。
编辑王鹿校对李世辉
