目前，以诺和诺德的司美格鲁肽、礼来替尔泊肽为代表的GLP-1类药物在减重领域取得了巨大成功。而随着减重市场的持续升温，两家跨国巨头也纷纷上调了全年业绩指引。
近日，诺和诺德、礼来接连披露了2024年第一季度业绩。诺和诺德第一季度业绩实现总营收653.49亿丹麦克朗（约94.96亿美元），营业利润318.46亿丹麦克朗（约46.28亿美元），同比增长30%。其中，司美格鲁肽注射用降糖药Ozempic销售额持续攀升至278.10亿丹麦克朗（40.41亿美元），同比增长43%；口服降糖产品Rybelsus销售额为50.13亿丹麦克朗（7.28亿美元），同比增长17%；减肥药Wegovy销售额翻倍增长达93.77亿丹麦克朗（13.63亿美元）。司美格鲁肽3款产品合计创收422亿丹麦克朗（61.32亿美元）。基于此，诺和诺德上调利润和销售前景，预计2024年销售额可能上涨19%—27%，营业利润可能增长22%—30%。
而礼来第一季度财报，全球总收入87.68亿美元，同比增长26%。其中，2型糖尿病药物Mounjaro（替尔泊肽）实现销售额18.07亿美元；肥胖药物Zepbound（替尔泊肽）实现销售额5.17亿美元；糖尿病药物Jardiance（恩格列净）实现销售额6.87亿美元。基于此，礼来将全年收入指引调高了20亿美元。
从两家巨头的市场表现来看，上调的业绩指引均反映了其在全球糖尿病和肥胖药物市场预期可观。尽管此前有观点称美国国会正在施压诺和诺德，要求其降低Wegovy和Ozempic减肥药的价格，但两家药企对于GLP-1市场的前景仍报以乐观的态度。
对此，有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，目前，以诺和诺德的司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物在减重领域取得了巨大成功。随着减重市场的持续升温，预计到2024年，司美格鲁肽的销售额将超过280亿美元，可能超越Keytruda成为全球药物销售排名第一的新冠军。在GLP-1类药物的开发中，替尔泊肽以其双靶点的设计（GIPR/GLP-1R）在临床试验SURMOUNT-3中展现出了更好的减重效果，相比之下，单靶点的司美格鲁肽在STEP1试验中的表现较为一般。这表明，双靶点、多靶点可能会成为GLP-1药物差异化的突破口。
“从国际市场看，诺和诺德和礼来目前是GLP-1市场的两大主要玩家，加大市场投入及‘收割’也将成为这两家企业瞄准的主要方向。”上述分析师说。
两大巨头之争
目前，对于诺和诺德和礼来而言，王牌产品非司美格鲁肽、替尔泊肽莫属。
在过去两年时间里，司美格鲁肽一直处于供不应求的状态。这一状态也延续到了2024年。
在一季度，诺和诺德糖尿病护理业务全球收入499.30亿丹麦克朗（72.55亿美元），同比增长24%，诺和诺德占据全球糖尿病市场34.0%的份额。而GLP-1类糖尿病产品收入349.82亿丹麦克朗（50.83亿美元），同比增长32%，胰岛素产品143.65亿丹麦克朗（20.87亿美元），同比增长9%。诺和诺德以55.3%的市场份额继续统领全球GLP-1类糖尿病市场。
值得一提的是，全球减肥市场加速扩张，诺和诺德贡献大部分增量，其肥胖护理业务收入同比增长42%达110.35亿丹麦克朗（16.03亿美元），诺和诺德也是全球减肥市场当之无愧的领导者，占据85.4%的市场份额。
按区域来看，诺和诺德在北美的业务贡献最大，营收392.80亿丹麦克朗（57.08亿美元）；中国区业绩为45.06亿丹麦克朗（6.55亿美元），同比增长7%。在中国市场，诺和诺德主要有利拉鲁肽和司美格鲁肽两款GLP-1药物获批，其中司美格鲁肽目前在中国获批治疗糖尿病，包括注射剂和口服两个版本。一季报披露，诺和诺德预计，减肥版司美格鲁肽Wegovy有望在今年于中国获批上市。
也是基于较可观的市场表现，诺和诺德在今年2月份公布，大股东诺和控股将收购美国制药公司康泰伦特（Catalent），总价值达165亿美元。诺和诺德在一季报中称，该收购事宜将使公司能够在未来为更多的糖尿病和肥胖症患者提供服务。
作为诺和诺德最大竞争对手，礼来披露的数据显示，替尔泊肽降糖品牌Mounjaro继续保持着强势的增长速度，自2023年暴涨10倍多至51.63亿美元后，2024年第一季度又大涨217%，达到18.07亿美元。减肥品牌Zepbound于2023年11月上旬获批上市，不到两个月，就创收近2亿美元，2024年第一季度销售额已超5亿美元。两款产品共计在第一季度拿下23.24亿美元。对此，礼来也表示，GLP-1类药物已经出现了供不应求的情况，未来将继续扩大产能，预计今年下半年实现最大的产能增长。
在2023年财报中，礼来也强调公司将继续执行生产扩张计划，但考虑到强劲的需求以及全面投入生产所需的时间，预计2024年其糖尿病和减重药物的需求将超过供应。
在业内人士看来，礼来与诺和诺德在降糖和减肥市场的角逐，已经演变为产能大战。两大制药巨头一直在努力建立自己的制造网络，借此保持与竞争对手的“相对优势”。
搅局者不断
此前，CIC灼识咨询执行董事总经理刘立鹤对21世纪经济报道记者表示，GLP-1作为处方药，离进入消费医疗市场仍有较远距离，但目前已呈现出了消费化的倾向，并且事实上这部分市场正在成为传统药企新的收入增长点。对于礼来、诺和诺德等成熟玩家来说，需要在满足当前需求的基础上，做好品牌建设与消费者教育，维持线上线下的销售渠道等。更重要的是作为行业领导者，需要进一步进行口服化、长效化、新靶点、新适应症的开发及拓展，以巩固自身的领先地位。
目前，多家国产GLP-1布局企业已经不断更新临床进展。5月2日，clinicaltrials官网显示，恒瑞医药启动了GLP-1R/GIPR双重激动剂HRS9531治疗肥胖的多中心、随机、双盲III期临床研究（NCT06396429；HRS9531-301）。该三期临床计划入组540例肥胖患者，预计2025年完成。
恒瑞GLP-1R/GIPR激动剂HRS9531和口服GLP-1R激动剂HRS-7535初显减重效果。一项用于健康受试者的I期临床（NCT05152277）显示，接受HRS95314周治疗的5.4mg组平均减重范围为4.3~7.7kg，幅度达6.7%~9.3%。小分子GLP-1R激动剂HRS-7535在I期（NCT05347758）研究中初显减重效果，接受每日1次口服120mgHRS-7535治疗的受试者第29天时的体重下降4.38kg。
据行业咨询机构测算，国内GLP-1市场规模2030年有望突破330亿元，其中超重/肥胖适应症的市场规模有望达到173亿元，2型糖尿病市场规模有望达到155亿元。在研药企包括恒瑞医药、信立泰、甘李药业、华东医药、联邦制药、诺博特生物、双鹭药业、仁会生物、鸿运华宁等。
“在国际市场上，诺和诺德、礼来等国际药企是中国药企出海过程中不可忽视的强大竞争对手。这些公司凭借着丰富的研发经验、成熟的生产技术和广泛的全球销售网络，构建了强大的竞争优势。尽管面临着多重挑战，但这并不意味着中国药企在国际市场上没有机会。”刘立鹤指出，对于国产GLP-1药物而言，最大的优势往往在于性价比和对于本地市场的适应，目前部分国产GLP-1药物已经展现出了国产药企的强大创新能力和商业布局能力，相信随着国产药品质量的提升，将有望抢占诺和诺德和礼来两大巨头在中国的销售市场。
然而，随着获批药品数量的逐渐上升，GLP-1药物整体价格或将下降。届时性价比优势将被削弱，除药物疗效、依从性等临床方面外，在品牌形象和营销渠道等商业化角度诺和诺德和礼来两大巨头具有较高的护城河，国产厂商依然面对着较为严峻的挑战。
作为当前的热点方向，GLP-1药物已然受到来自国内外生物制药企业的重点关注和投入，最终的结果可能是不断“内卷”，将从创新战变成成本战。而作为降糖和减重药物，GLP-1药物具有明确的量化指标，因此最终可能会出现疗效、性价比、依从性等方面最具优势的几家企业脱颖而出，成为市场的主导者。
不过，上述分析师也强调，对大多数企业来说，这种“内卷”竞争可能带来一定的压力，甚至有可能经历生存考验。从产品生命周期的角度而言，这种“内卷”又是一种必然，对科技创新、产业链的完善都有所帮助，最终传导到消费者身上使患者受益。
（作者：季媛媛编辑：徐旭）
