原标题：丙肝领域迎重磅产品“吉四代”沃士韦获批
新京报讯（记者张秀兰）12月20日，吉利德科学宣布，日服单片制剂沃士韦（英文名Vosevi，索磷维伏片，索磷布韦400mg/维帕他韦100mg/伏西瑞韦100mg，SOF/VEL/VOX）已获得国家药监局批准，用于治疗既往接受过含直接抗病毒药物（DAA）方案、无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。至此，被业界称为“吉四代”的丙肝药物登陆中国。
沃士韦在中国的获批基于POLARIS-1及POLARIS-4两个全球临床III期研究的数据支持，研究主要评估无肝硬化或代偿性肝硬化HCV基因1-6型的成年感染者接受沃士韦治疗12周后的结果，这些受试者曾接受含有或不含有NS5A抑制剂的DAA治疗失败。在POLARIS-1及POLARIS-4两个研究中，97%接受沃士韦治疗的患者完成治疗后12周仍检测不到HCVRNA，这也是决定治愈率的主要终点。
数据显示，中国HCV感染者约有1000万人，丙型肝炎在常见传染病中排名第四。其中，超过96%的感染者为HCV基因1、2、3和6型。清华大学附属北京清华长庚医院肝胆胰中心主任魏来教授表示：“对于接受DAA治疗后仍未达到HCV治愈的患者来说，他们再治疗时的选择很有限。作为治愈率高的泛基因型药物，索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦为需要新治疗方案的患者带来了希望，让他们有可能治愈丙肝。”
“吉四代”Vosevi是由索磷布韦、维帕他韦和伏西瑞韦组成的固定剂量复方。沃士韦于2017年获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的批准。“吉四代”获批让吉利德科学在丙肝市场竞争中多了一个强有力的武器。
2017年9月20日，“吉一代”索华迪（索磷布韦片）在中国获批上市，用于与其他药物联合，治疗成人及12-18岁青少年的全基因型（1-6型）丙型肝炎病毒感染。
2018年5月30日，“吉三代”丙通沙（索磷布韦400mg/维帕他韦100mg）国内获批，用于治疗1-6全部基因型丙肝。该药是中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒（HCV）单一片剂方案，可用于治疗基因1-6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。
2018年11月27日，“吉二代”夏帆宁（来迪派韦90mg/索磷布韦400mg）在中国获批，用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的成人和12至18岁青少年患者。
编辑岳清秀校对李世辉
