原标题:维力医疗一次性喉罩获二类医疗器械注册证
新京报讯(记者张兆慧)11月11日,维力医疗发布公告称,公司一次性使用喉罩获得二类医疗器械注册证。
一次性使用喉罩适用于麻醉或药物镇静的病人以及急救和复苏时需紧急进入人工通气支持的病人,以达到上呼吸道通畅。此次维力医疗获得的注册证有效期至2024年10月24日。根据国家药品监督管理局官网数据显示,截至目前,国内同行较多厂家已取得同类产品的医疗器械注册证书。
维力医疗表示,该医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司产品线,有助于提高公司同类产品市场占有率。
维力医疗成立于2004年,主要从事麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等领域医用导管的研发、生产和销售,产品在临床上广泛应用于手术、治疗、急救和护理等医疗领域。目前,维力医疗已取得15项美国食药监局(510K)注册、74项欧盟CE产品认证、84项国内医疗器械产品注册证(其中4个III类产品注册证,73个II类产品注册证,7个I类产品备案凭证)以及21项加拿大产品注册证。
新京报记者张兆慧
编辑岳清秀校对吴兴发