维力医疗清石鞘获加拿大卫生部批准上市

日期:12-10
维力医疗

原标题:维力医疗清石鞘获加拿大卫生部批准上市

新京报讯(记者张兆慧)12月10日,维力医疗发布公告称,公司产品清石鞘近日获得加拿大卫生部颁发的2类医疗器械产品注册证,将在加拿大市场销售。

维力医疗此前曾披露,2019年上半年完成的产品研发项目有:TPU球囊导尿管、TPU球囊排泄物管理系统、可视喉罩、呼末二氧化碳监测导管、ICU回路、D型面罩式雾化器等;2019年上半年完成的产品改进项目有:输尿管清石鞘涂层和壁厚改善、经皮肾清石鞘增加可撕开型、清石鞘增加规格、微创引流套件增加规格和配置等,清石鞘作为维力医疗的重点产品之一一直备受瞩目。

维力医疗表示,公司产品清石鞘获得加拿大卫生部认证,表明该产品可以在加拿大市场合法销售,对该产品在海外市场的推广和销售起到积极推动作用。

维力医疗成立于2004年,主要从事麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等领域医用导管的研发、生产和销售,产品在临床上广泛应用于手术、治疗、急救和护理等医疗领域。目前,维力医疗已取得15项美国食药监局注册、74项欧盟CE产品认证、84项国内医疗器械产品注册证以及21项加拿大产品注册证。

编辑岳清秀校对李立军

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