原标题：百洋医药一糖尿病仿制药在美上市，国内价或为原研药1%
新京报讯（记者岳清秀）2月26日，青岛百洋医药有限公司宣布，公司高端仿制药制剂技术取得重大突破，采用渗透泵控释技术的二甲双胍新药奈达在美国获批上市，为2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者带来利好。据悉，奈达第一批药品即将发往美国市场，预计年内在中国获批上市，有望成为中国首个渗透泵控释剂型的二甲双胍产品。
根据国际糖尿病联盟的最新数据，2017年全球糖尿病患者已达4.25亿，预计到2045年全球糖尿病患者数量或达6.29亿。其中，中国是糖尿病患病人数最多的国家，全世界超过1/4的糖尿病患者来自中国，达到1.14亿。
世界多个权威机构证实，盐酸二甲双胍是2型糖尿病治疗的首选用药、一线药物。受国内制剂水平等多重原因，中国与美国的糖尿病患者对药物剂型的选择有很大差异。美国市场主要以缓控释剂型为主，市场份额达到94%；而国内普通常释剂型仍占据主导地位，缓控释剂型占比仅22%左右，渗透泵控释剂型的二甲双胍目前还没有在市场销售。
渗透泵控释技术的口服制剂对于制剂工艺、制剂设备、质量控制和操作人员的要求较高，尤其是工业化大规模生产中，保证批内和批间的一致性有一定难度，生产成本也大，过去仅有极少数制药企业能够掌握这一制剂技术。历经近10年的创新研发，百洋医药最终掌握了渗透泵这一高端固体制剂技术，5个缓控释制剂项目获得国家十三五重大新药创制专项立项支持。其中，盐酸二甲双胍（奈达）就采用了渗透泵控释技术，使得药物在体内匀速释放，血药浓度更平稳，在降低胃肠道刺激及毒副作用的同时，也减少了糖尿病患者的服药次数。奈达在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上都和原研药一致。百洋医药透露，未来在中国上市的价格，可能只有美国市场原研药价格的1%。
编辑 赵昀 校对 柳宝庆
