原标题:莫德纳新冠疫苗向首批青少年受试者给药,或明年春季生成数据
当地时间12月10日,美国生物科技公司莫德纳(Moderna)在官网发布消息称,第一批青少年参与者已经在其新冠候选疫苗mRNA-1273的2/3阶段研究完成给药。
根据莫德纳的声明,这项随机对照的2/3期研究将评估间隔28天接种的两针mRNA-1273疫苗安全性、反应性和免疫原性。该公司计划在美国招收3000名年龄在12岁至18岁以下的青少年参与者,每位参与者将被分配接受安慰剂或100μg剂量,在第二次接种疫苗后,将对参与者随访12个月。
首席执行官斯特凡克纳·邦塞尔(Stephane Bancel)表示,很高兴开始对美国健康青少年进行mRNA-1273的2/3阶段研究,这项研究将帮助评估在研新冠疫苗在年轻人群中的潜在安全性和免疫原性,公司目标是在2021年春季生成数据,这些数据将支持在2021学年之前在青少年中使用mRNA-1273。
莫德纳在11月30日宣布,新冠疫苗mRNA-1273在成人的效力达到94.1%,对严重新冠肺炎的有效率达到100%,并将当天向美国食品药品监督管理局(FDA)申请该疫苗的紧急使用权(EUA)以及欧盟药品管理局等全球多家监管机构提交了滚动申请。
莫德纳在官方声明中还提到,FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)可能将于12月17日举行会议,以审查mRNA-1273的安全性和有效性数据包。