辉瑞已提交新冠疫苗紧急使用授权申请 美国或12月中旬可用

日期:11-20
新冠肺炎

原标题:辉瑞已提交新冠疫苗紧急使用授权申请,美国或12月中旬可用

当地时间11月20日,美国辉瑞与德国BioNTech(拜恩泰科)共同宣布,已经向美国食品药品监督管理局(FDA)提交mRNA新冠疫苗BNT162b2的紧急使用权申请,该疫苗有望于今年12月中旬至年底前在美国的高危人群中使用。

当地时间11月18日,两家公司曾宣布,合作研发的新冠疫苗有效率达到95%,且没有发现严重的安全隐患。此次紧急使用权申请也正基于该研究数据。

除了在美国提交紧急使用权的申请,两家公司还在全球启动了滚动申请,包括澳大利亚、加拿大、欧洲、日本、英国等国家和地区。同时,辉瑞和BioNTech还打算在未来几天向全球其他监管机构提交申请。

两家公司表示,预计到2020年全球将生产多达5000万剂疫苗,到2021年将生产多达13亿剂疫苗,并将在获得批准后的几个小时内开始分发疫苗。

辉瑞与BioNTech合作新冠疫苗在中国的合作方是复星医药,该疫苗于11月13日在国内获国家药品监督管理局临床试验批准,拟于条件具备后在中国境内开展该疫苗的II期临床试验。

复星医药表示,未来将在确保临床效用及安全性前提下,早日推动上述疫苗在中国上市。

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