原标题:斯蒂芬妮·贝克:美国新冠疫苗研发内幕——这可是一笔180亿美元的大生意
[文/斯蒂芬妮·贝克译/观察者网由冠群]
8月下旬的一天,在因疫情而沉寂多时的巴尔的摩市某工业区一角,一家红砖制造厂正忙得团团转。在该制造厂内部有一处被称为3区的地方,一个刚刚被从马萨诸塞州运过来的生物反应器不锈钢外壳斜躺在地上。员工们正试着让这个生物反应器运行起来。在几周后,它将成为新冠病毒疫苗生产线上的核心装置。
当工厂的所有者Emergent BioSolutions公司订购这个生物反应器时,一家供应商表示,一些关键部件要到11月或12月份才能到货。为此,Emergent公司求助于“曲速行动”计划,一项美国联邦政府为加速新冠疫苗研制而设立的疫苗开发计划。负责执行此计划的官员们(某些人就坐镇在Emergent公司)给这个供应商打电话,声称该订单不得拖延,并把政府拉进来给这一要求撑腰。在Emergent公司负责合同制造业务的赛义德•侯赛因(Syed Husain)说:“这几乎就像是发出了‘呼唤蝙蝠侠’的信号。他们真是我们公司的重要伙伴。”
彭博商业周刊发表本文:Inside Operation Warp Speed’s$18 Billion Sprint for a Vaccine
Emergent公司很可能是曲速行动给予帮助最多的一家公司。今年6月,该公司获得了一份6.28亿美元的非投标合同去生产新冠疫苗和治疗药物,这是并未实际开发疫苗的非制药公司所获得的最大一笔曲速行动拨款。随后,该公司签署了一份2.61亿美元的合同,为阿斯利康公司(AstraZeneca Plc。)生产药剂,随后又与强生(Johnson&Johnson)的子公司杨森制药(Janssen pharmaticals Inc。)签订了一份4.8亿美元的合同。这些公司本身也收到了曲速行动的十几亿美元补助。今年早些时候,Emergent为生物技术公司诺瓦瓦克斯医药(Novavax Inc)生产疫苗用于试验,诺瓦瓦克斯随后就从曲速行动获得了16亿美元。在曲速行动支持的六家疫苗制造商中,有三家与Emergent公司有业务往来。
在过去的十年里,Emergent把自己打造成了一家美国政府须臾难离的企业,它是唯一一家获准储备应急炭疽疫苗和单剂量天花疫苗的生产商。当今年年初新冠疫情袭来之时,美国政府亟需增大疫苗产能,这时候它们想到了Emergent。“这实际上是一场确保制造能力的全球性竞争,”保罗•芒格(Paul Mango)说,他是美国卫生和公众服务部负责政策制订的副主任,同时也是曲速行动的负责人之一。“我们知道,我们需要大量的产能才能完成这个任务——史无前例地生产数亿只药剂。在美国我们并没有这么多闲置产能。”
“曲速行动”本身并不是一个机构,而是一种在私营企业和美国政府各机构间进行协调的机制:国防部、卫生和公众服务部、食品和药物管理局、疾病控制和预防中心等等。目前已有超过600名卫生部人员和90名国防部人员参与其中。强生公司的首席科学官保罗•斯托弗斯(Paul Stoffels)说:“这是一项有助于加快突破官僚机构束缚的协调活动。”曲速行动已授予相关公司超过120亿美元的疫苗合同,该计划的总预算高达180亿美元。
特朗普总统似乎还嫌后勤和研发任务的挑战性不够大,于是加大压力要求在11月3日大选前获得疫苗。食品和药物管理局局长斯蒂芬•哈恩(Stephen Hahn)在9月底为冠状病毒疫苗审批流程起草了一份严格的新安全指南,快速获得疫苗的希望就此破灭。后来特朗普因感染新冠病毒而住院,他一出院就在推特上攻击哈恩:“这是又一次的政治打击!@食品和药物管理局的史蒂芬。”
总统对抗击疫情唯一具有实质性和建设性的贡献是帮助设立了曲速行动计划。特朗普否认病毒具有威胁性长达数月之久,在此期间他始终未能拿出控制病毒传播的国家战略,只是让各州各自为政。此后,他开始支持企业研发方式。芒格说,现在有超过25个生产设施正在生产或准备生产疫苗、药瓶和其他在大规模接种疫苗时需要用到的物品,曲速行动通过收发电子表格的形式来跟踪进展情况。
在特朗普灾难性的抗疫举措中,这似乎是一个明显的亮点。休斯顿市贝勒医学院国家热带医学系主任彼得•霍特兹(Peter Hotez)说:“特朗普应对新冠疫情的唯一举措就是让公司去制造药品。但不为人知的是,困难之处在于没有足够的时间去确保疫苗有效。这总被变换成生产问题。特朗普把自己和公司老总们的私人关系扯进生产过程,让他们去生产疫苗。”
把寻找疫苗的行动称为“曲速行动”并不总能带来信心。这个名字来自于《星际迷航》,星舰迷们都知道,当宇宙飞船在高曲率系数下飞行时,就可能会出错。更重要的是,美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼•福奇(Anthony Fauci)曾担心这个名字暗含鲁莽之意。福奇坚持说开发疫苗没有捷径可走。撇开感知问题不谈,支撑曲速行动的理念并非没有道理。一位来自私营机构的顶尖疫苗专家,前葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline Plc)的执行总监蒙塞夫•斯劳伊(Moncef Slauui)正与军事后勤专家、四星上将古斯塔夫•佩纳(Gustave Perna)合作开发疫苗,后者曾领导美国陆军物资司令部,现为曲速行动首席运营官。他们反差强烈:在最近一次去辛辛那提医院参加疫苗试验时,佩纳身着迷彩服,而斯劳伊则穿着一件蓝色正装衬衫。
斯劳伊出生于摩洛哥,是比利时裔美国科学家,曲速行动在其指导下挑选了一系列由世界顶级制药公司开发的备选冠状病毒疫苗和未经试验的新产品。通过多头下注,曲速行动理论上增加了一种或多种疫苗最终脱颖而出的几率(但愿它们能以曲速胜出)。斯劳伊不仅将投资引向了不同的公司,而且还将投资投向了不同的疫苗生产方式。美国Moderna公司,辉瑞公司与德国BioNTech SE公司的联合体都在测试使用信使核糖核酸对抗新冠病毒的疫苗。信使核糖核酸是一种基因物质,它可以指导人体制造病毒蛋白,从而引发对抗SARS-CoV-2病毒的抗体反应,而正是SARS-CoV-2病毒导致了冠状病毒的产生。强生公司和阿斯利康则利用病毒载体技术制造疫苗,它们让一种经过改造的普通感冒病毒携带冠状病毒基因物质去产生免疫反应。诺瓦瓦克斯公司的疫苗,葛兰素史克(Glaxo)与法国赛诺菲公司(Sanofi SA)联合研制的疫苗都基于病毒的纤突蛋白,使用免疫增强佐剂来激发抗体产生。辉瑞可能会是第一个生产出疫苗的公司;该公司已表示,它可能会在11月下旬做好疫苗审批申请准备。与其它公司不同的是,该公司选择自己承担疫苗测试和生产成本,只有在疫苗获得授权且由曲速行动计划购买了这些疫苗后,它们才会收回部分投资。
对政府不熟悉可能实际上对斯劳伊有利。他说:“人人都是术业有专攻。让一个外人参与进来,此人对所有历史和政治以及可能存在的官僚作风全然无视,只专注于整合他们的工作……这是能促进曲速行动快速向前推进的一个基本要素。”
曲速行动在9月中旬发布了一份文件,概述了它将如何分配疫苗剂量。这份文件带有一种军事腔调,标题是《从工厂到前线》。佩纳的副手保罗•奥斯特罗夫斯基(Paul Ostrowski)将军表示,他们的计划是一旦疫苗获得批准或紧急使用授权,则在其后的24小时内分发这些疫苗,负责集中配送和合同分包的主要是麦克森公司(McKesson Corp。),这是一家位于德克萨斯州的药品分销商,此前曾与美国疾病控制和预防中心签订过疫苗配送合同。为了追踪每剂疫苗的走向,曲速行动计划正在创建一个集成化的计算机系统,美国疾病控制和预防中心的电脑系统也将被接入其中。曲速行动表示,预计全国到时将有多达75000个疫苗接种点。目前各州已向疾病控制和预防中心递交了如何在当地管理配送的方案,但在10月中旬,跨党派的全国州长协会向特朗普政府提交了一份长长的问题清单,内容涉及从资金到存储的各个方面,明确表示各州并不认为现在已有可行的联邦计划就位。