吉利德:本周将筛选志愿者进行吸入型瑞德西韦1期临床试验

日期:06-22
临床试验吉利德科学新冠肺炎

原标题:吉利德:本周将筛选志愿者进行吸入型瑞德西韦1期临床试验

吉利德科学透露旗下抗病毒药物瑞德西韦多个研究动向。

6月22日,吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O‘Day在公司官网发布公开信,其中透露,该公司旗下治疗瑞德西韦在新冠治疗领域的多个动态,其中包括在获得美国FDA的批准后,将开始对吸入型瑞德西韦进行试验。

Daniel O‘Day于2019年3月1日接任吉利德董事会主席兼首席执行官,此前他曾担任原罗氏制药首席执行官。

吸入型瑞德西韦有望在8月开始新冠患者研究

Daniel O‘Day在公开信中介绍,吸入制剂研究是探索在瑞德西韦的治疗新冠肺炎(COVID-19)早期阶段使用的一种手段,吸入制剂将通过雾化器给药,吉利德科学将在本周筛选健康的志愿者进行1期临床试验,并希望在8月开始对新冠肺炎患者进行研究。

瑞德西韦是吉利德科学旗下的抗病毒药物,被认为是潜在的抗新冠病毒药,先后在美国、日本、英国等国家获得不同程度的批准。公开信中表示,瑞德西韦目前已通过医院内输液给予患者用药,如果吸入性制剂的试验成功,在疾病的早期阶段,这可能使医院外的给药更加容易。

瑞德西韦与2种药物联合使用的研究结果有望近几个月揭晓

Daniel O‘Day在公开信中还透露,吉利德科学正在探索是否可以通过将瑞德西韦与其他疗法相结合来改善患者的结果。

公开信中提到,根据到目前为止对疾病的了解,似乎在新冠肺炎的早期阶段,病毒本身是疾病的主要驱动因素。在后期阶段,人体的炎症反应可能会导致疾病的某些最危及生命的方面。因此,重要的是要拥有能够共同对抗疾病两个方面的工具:针对病毒本身的抗病毒药物和应对炎症反应的另一种疗法。

Daniel O‘Day表示,吉利德科学一直在探索瑞德西韦与其他疗法联合使用的效果,在接下来的几个月中,将看到瑞德西韦与两种免疫调节剂的研究结果:一项研究是瑞德西韦和JAK抑制剂Baricitinib,另一项研究是与IL-6受体拮抗剂Tocilizumab联合使用的瑞德西韦。

吉利德将开展瑞德西韦在孕妇和终末期肾病患者的试验

除了将重点扩展到更早的治疗和联合使用之外,吉利德科学还将对瑞德西韦的下一波研究还将包括弱势患者群体。上周,吉利德科学就曾宣布将开始对儿童进行临床试验,这项研究将治疗大约50名因新冠肺炎住院的儿童。

Daniel O‘Day透露,吉利德科学还正在与外部小组合作进行孕妇研究,并且正在计划对终末期肾脏疾病患者进行试验。

2020年底提供200万以上的瑞德西韦疗程

公开信称,为了使尽可能多的患者受益,吉利德科学将确保提供足够的瑞德西韦给患者使用,预计到今年年底将生产200万以上的瑞德西韦疗程,到2021年将有更多疗程。

Daniel O‘Day表示,吉利德科学的科学家将继续专注于优化制造工艺,并且吉利德科学将继续在全球范围内进行合作,以确保在全球范围内有充足的供应。

据公开信,截至6月,吉利德科学捐赠了全部现有的瑞德西韦,还与9家仿制药生产商建立了自愿许可协议,吉利德科学将努力确保世界各地政府都能获得和负担得起瑞德西韦。

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