原标题:比尔·盖茨宣布资助免费病毒检测项目,一天后被FDA叫停
[编译/观察者网郭涵]比尔·盖茨宣布赞助仅仅一天后,一个为西雅图居民免费提供新冠病毒自助检测的项目,就被美国食品药品监督管理局(FDA)要求暂停,理由是与最新的联邦管理规定冲突。
“西雅图新冠病毒评估网络”官网发布的声明,表示已暂停检测
综合“今日俄罗斯”、“数字趋势”网站,盖茨12日在个人博客上宣布,他的基金会将资助由华盛顿大学主导的“西雅图新冠病毒评估网络”(SCAN)项目。该项目向西雅图居民发放免费的自助检测试剂盒。使用者可以在家自行提取鼻拭子,然后提交到当地的5个医疗机构。
盖茨介绍,这是全球首个自助式的疾病检测平台,其优势在于受试者不必前往医院接受检测,减少了被感染的风险;且无论是否出现症状都可以申请检测,目的是全面了解疫情的社区传播情况、确认高危人群,以及社交隔离政策是否奏效。受试者将提供个人信息,数天之内就能获得结果,截至周二已经每天发放了300份。
盖茨当地时间12日宣布资助该项目截图:社交媒体
不过一天后(13日),与SCAN项目相关的网页均发布提示,称联邦政府食品药品监督管理局已经要求“暂停检测与反馈结果,直到获得合适的许可”。
声明提到,该项目此前获得华盛顿州卫生部的“紧急使用许可”(EUA)。但自5月8日起,FDA要求各州批准独立新冠病毒检测项目时,必须在联邦层面获得一份单独的“紧急使用许可”审批。
SCAN网站声明提到,食药监局并没有对测试项目的准确性与安全性提出质疑。虽然目前没有恢复检测的时间表,但正在积极配合食药监局工作,双方自3月以来一直保持联系。
美国各地近日出现大量不可靠甚至无效的试剂盒,食药监局对此高度警惕,并与联邦调查局、疾病控制与预防中心联合向消费者发布警示。
根据约翰·霍普金斯大学北京时间17日8点的数据,美国已完成超过1100万次病毒检测。可卫生官员仍警告,由于试剂盒供应不足,各州尚未完成广泛筛查,不应贸然重启经济。SCAN项目被叫停或将进一步推迟这一目标。
新冠疫情暴发以来,比尔·盖茨一直是西方勇于讲出病毒真相的人之一,曾试图告诫很多国家领导人新型传染性疾病的威胁。他日前接受《华尔街日报》采访时表示,“探讨疫情的全部意义在于,能够及时采取行动,并将伤害降到最低。我希望我做的事能再多些,好唤醒大家对危机的意识。”