原标题:世卫组织首席科学家:新冠疫苗上市至少需一年半到两年
来源:南方都市报
“我们需要疫苗才能制止(疫病)大流行。”3月27日晚,在世界卫生组织(WHO)主办的疫情信息视频通报会上,世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦(Soumya Swaminathan)表示,新冠病毒疫苗至少需要一年半的时间才能满足接种需求。
世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦在疫情信息视频通报会上。
据苏米娅·斯瓦米纳坦介绍,目前有15种疫苗处在早期研发阶段,下一步将进入人体测试、安全测试。其中,一款中国疫苗、一款美国疫苗已进入一期临床研究阶段。
她认为,至少需要一年半的时间才能提供足够的疫苗,让所有需要的人都能注射。“研究正在进行,我相信一年半到两年的时间会出来”,她表示。
据国防部新闻发言人任国强介绍,3月16日,我国军队研发的新冠疫苗通过了临床研究注册审评,获批进入临床试验,这标志着国家抗击新冠肺炎疫情工作取得了重大突破性进展。
据国家药监局此前发布的科普文章《一支疫苗的诞生》介绍,疫苗研发需要经过临床前研究、申报临床、临床试验机构申请、注册临床试验、注册临床试验后的核验等阶段。
其中,临床前研究包括菌毒株、工艺研究、处方研究、质量研究,动物试验等。同时,临床试验一般包括三个阶段,“每个疫苗都可能因为达不到预设目的或预期要求在临床试验期间被叫停”。
而在完成临床试验后,相关部门将对疫苗的数据、资料、生产现场、生产全过程、产品等进行审评、检查、抽样、检验。前述检验合格后,才会批准该疫苗上市注册申请。
采写/摄影:南都记者宋承翰南都特派记者吴斌