原标题：美媒称降胆固醇新药在美获批：适用1亿多人
参考消息网2月24日报道美媒称，美国监管机构2月21日批准了一种新型降胆固醇药物，其治疗对象是对立普妥和可定等广泛使用的他汀类药物不耐受或用药效果不理想的群体。
据美联社2月21日报道，美国食品和药物管理局（FDA）批准了埃斯佩恩制药公司研制的新药Nexletol。该药的用药对象是先天胆固醇水平极高的群体，以及患有心脏病、需进一步降低“坏胆固醇”水平的群体。FDA说，这种每日使用的药物需与健康饮食配合，使用最高剂量的他汀类药物的患者也能使用。
低密度脂蛋白胆固醇（即“坏胆固醇”）水平较高是罹患心脏病和其他疾病的最大风险因素之一。研究表明，如果单独使用Nexletol，能使低密度脂蛋白胆固醇水平降低约25%；如果与他汀类药物配合使用，则能再降18%。
美国贝勒医学院心脏病学负责人克里斯蒂·巴兰坦说，“这是不错的替代品”，可替代他汀类药物，但后者仍将是首选。巴兰坦是埃斯佩恩制药公司的顾问，还帮助测试这种药物。
数以百万计的人正在使用廉价的仿制他汀类药物，但对于许多患者而言，这些药物降低低密度脂蛋白胆固醇水平的效果不够理想，其他人则会出现副作用，比如肌肉疼痛。其他选项包括依折麦布的仿制药，其每月用量的售价约为13至50美元。
每年花费不低于6000美元、使用新型药物瑞百安和保脂通的患者则要少得多。
总部设在密歇根州安阿伯的埃斯佩恩制药公司没有立即公布这种新药的标价，但此前曾表示，每月用量的标价预计约为300美元。该公司说，Nexletol将于3月底上市。
该药物的作用机制为，在肝脏中抑制合成低密度脂蛋白胆固醇所需的酶。他汀类药物也能在肝脏中抑制胆固醇的生成，但方式不同，因此配合使用这两种药物，可更大程度地降低低密度脂蛋白胆固醇。
杜克心脏中心副主任马内什·帕特尔说，对于使用现有药物降低低密度脂蛋白胆固醇但效果不理想的患者，或者负担不起注射药物的患者来说，这一新型药物“对于加强治疗效果是有益的”。帕特尔估计，在其病人中，有10%至15%的人可能适合使用Nexletol。
在埃斯佩恩制药公司资助的研究中，Nexletol产生的常见副作用包括高血压以及肌肉和关节疼痛。严重的副作用包括肌腱断裂。FDA说，孕妇、哺乳期妇女不应使用Nexletol，因为可能对胎儿或婴儿造成伤害。
在一项以2200多名患者为对象的研究中，与使用安慰剂的小组相比，在使用Nexletol的小组中，因心脏病死亡的人数要多一些。帕特尔说，这很可能只是一种随机的不平衡现象，不是大问题。
埃斯佩恩制药公司正在进行一项大规模研究，为的是搞清除降低胆固醇水平外，Nexletol能否降低罹患心脏病和其他疾病的风险。预计2022年底将获得研究结果。该公司估计，Nexletol可能适合1800多万美国人以及其他国家的1亿多人。
责任编辑：张申
