广西一药企复方金银花被召回续:违规外购药材提取物数量受质疑

日期:04-02
金银花广西

原标题:广西一药企复方金银花被召回续:违规外购药材提取物数量受质疑

被举报后,广西凌云县制药有限责任公司(以下简称:广西凌云制药)被查实违规外购中药材提取物生产复方金银花颗粒,被广西药监局要求召回相关药品。此后,该药企因管理混乱,存在较大风险隐患,被责令暂停复方金银花颗粒的销售并全面召回。3月25日至4月1日,广西凌云制药官网先后6次发布了复方金银花颗粒召回情况公示。

李小军称,根据他获得的疑似广西凌云制药生产车间工作群聊天记录,该药厂每天生产的药品产量达10吨,“他们每天生产的药品数量跟工人的工作量绩效挂钩,所以工人每天都会上报生产的药品数量,广西凌云制药的说明称涉及使用外购提取物的复方金银花颗粒一共为474件,这不到他们一天的生产量。”

广西一药企复方金银花被召回续:违规外购药材提取物数量受质疑

李小军称这是凌云制药生产车间每天上报的产品数量受访者供图

2021年1月12日,广西药品监督管理局给李小军的答复函显示,李小军投诉举报的部分内容已查实,广西凌云制药承认曾经从永州金蕊生物科技有限公司购进金银花连翘黄芩中药材提取物生产药品复方金银花颗粒;该局于2020年12月3日对该药企下达《暂停生产销售药品等有关事宜的通知》,暂停该企业复方金银花颗粒的生产和销售,要求企业对外购提取生产的复方金银花颗粒立即实施召回;对该药企涉嫌违法违规的行为,该局已于2020年12月11日立案调查,目前该案还在调查处理中。

广西药监局给举报人李小军的答复函受访者供图

广西药监局给举报人李小军的答复函受访者供图

2021年2月5日,广西药监局通过官方网站发布了对广西凌云制药的处罚通告。通告称,药监局在监督检查中发现,该企业生产质量管理混乱、记录不真实、生产过程无法追溯,存在较大风险隐患,为控制风险,按照《药品管理法》《药品召回管理办法》的有关规定,责令该企业暂停复方金银花颗粒的销售、使用并全面召回。

责任编辑:张建利

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