武汉市第六医院门诊药房，医务人员照单取药。苗剑摄
“有创新、有担当、有力度”，这是今年11月，国家医保局在武汉市调研药品集中带量采购工作时，对武汉全国率先探索非过评药品集中带量采购给予的高度肯定。
12月初，武汉正式启动药品集中带量采购。
“成立不到一年，武汉医保部门履职动作之快、效果之强，业界震动”，一位药政专家对此评论道：武汉市带量采购方案旨在探索非国家集采情况下，优质药品价格挤水分的分寸拿捏在哪里合适，既不损害临床用药水平，又能让原研药品实质性降价，“或将成为更多省市带量采购时的参考样本”。
武汉市医保局相关负责人表示，我市将在确保国家4+7扩围药品落地使用的同时，切实做好药品集中带量采购工作，力争为国家创造一个非过评药品的集中带量采购工作模式，创建药品集中带量采购试点示范城市。
新政下武汉率先实施药品带量采购
11月28日，武汉市发布《武汉市药品集中带量采购工作方案》，武汉成为新政下全国率先单独实施药品带量采购的城市。
《工作方案》中提出，按照政府组织、联盟采购、平台操作的工作思路，武汉市组织本地区全部公立医疗机构、医保定点非公立医疗机构和门诊重症（慢性）疾病药房，建立药品集中带量采购联盟，以采购联盟为集中带量采购主体，探索医保统筹区药品集中采购的“武汉模式”。
同时，为保证带量采购科学合理、公平公正地开展，武汉建立了由1005名临床医学、药学、药物经济学、医药管理、医保管理和药品采购等方面专家组成的专家库，从中抽选人员组建药品带量采购专家组，由专家组承担确定采购目录、谈判等技术性工作。
针对近千种药品实施应采尽采
对于药品范围，《工作方案》中提出，武汉市集中带量采购药品在国家、省组织谈判、集中带量采购药品以外的药品中选择。
武汉市医保部门统计2018年67家公立医院药品使用情况，共使用2952个品种，5271个品规。
“做到带量采购常态化，应采尽采”，武汉市医保局相关负责人表示，将对带量竞价药品分批开展带量采购。今年，完成第一批45个品种的带量采购和谈判议价。同时，做好独家原研、中药保护、重点监控药品谈判议价采购工作，适时启动医用耗材集中带量采购工作。
首创将非过评药品分两个质量层次
纳入带量采购
对于此前采购各界一直关注的质量问题，在去年的“4+7”试点中，通过一致性评价被作为评判门槛，而这一次，武汉市则采取了质量分层和质量评价的规则，纳入了多元的考核指标。并且，首创将非过评药品纳入两个质量层次。
首先，用质量分把一些未来可能供应保障或者质量保障容易出现问题的企业排除在外。然后将参加竞标的非过评药品分为两个质量层次，分层分组进行谈判，确保优中选优。第一质量层次为：监测(保护)期内国家一类新药;过保护期专利药品;国家保密处方中成药;国家中药一级保护品种。这些药品都是原创性药品，疗效相对更好。其他的药品则为第二质量层次，以仿制药为主。
“按照‘质量优先’的原则，实行质量评价淘汰制”，武汉市联采办相关负责人介绍，为防止低价造成的入围药品质量下滑，对药品的评价包括企业评价、药品质量评价、供应评价等。
首创入围后梯度报价动态给量
值得关注的是，武汉市的带量采购明确了入围降幅，由专家组根据质量分层和2018年实际使用量的量价关系来制定入围最高限价。
“入围后梯度报价动态给量以实现量价挂钩最大化”，武汉市联采办相关负责人介绍，入围后实行梯度报价，动态给量。在确定总量的前提下，根据医院临床实际使用情况，“一院一策”，逐个确定每家医院的实际使用量和不同层次药品的比例，做到精准给量。
通俗解释，入围降幅就是“入场券”，由质量和量价关系两个维度设定的入围降幅，使得中选企业兼顾两个质量层次，另企业不可能不降价就中选。原则上，量大降价幅度大，市场份额占有量就高。
“以梯度降价获得增量算是又一个突破性的创新”，有分析认为，武汉市降幅将在全国最低价再降10%-20%，如果从武汉铺开，将再推动价格的又一轮下调。
剂型合并力度最大
为满足不同级别医院的功能定位和不同患者的使用需求，将不同质量层次的药品分开竞价，同一通用名的药品划分为原研药品和普通GMP药品两个质量层次，分层进行评分、谈判。
为促进同质药品之间的竞争，在深度分析67家公立医院现有在用的5271个品规和88种剂型的基础上，以2015版《中国药典》制剂通则中的药物剂型大类为基本组别，借鉴4+7试点及各省剂型分组，参考《药品差比价规则》，考虑各剂型药学特点和武汉地区用药习惯，经专家论证，在满足临床需求的前提下，对部分功能类似、价格相近的药品进行适度合并，合并后剂型30个。“将每一类的药品总量增大，以利于以量换价”。
明确60%—70%的年度采购量
“带量采购是我市多年来药品采购一直争取达到的目标”，市医保局相关负责人介绍，我市医保部门汇总了全市二级以上公立医院的用药数量，并在采购公告中明确了每个品种的采购量，让企业根据采购量自主报价申报，破除“带金销售”。
武汉市联采办相关负责人介绍，针对以往量价脱钩、竞争不足、采购分散的特点，我市药品集中采购将在采购联盟医疗机构报送的采购量基础上，按照采购联盟医疗机构年度药品总用量的60%-70%和区域病种分布情况综合测算采购总量；由市药品集中带量采购经办机构进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品集中采购价格，“这是对既往药品集中采购制度的重大改革”。
政策协同确保中选药品使用
为确保中选药品进入医疗机构并得到优先使用，我市相关部门都采取了相应的保障措施。
武汉市医保部门将运用药品带量采购信息平台，对各医疗机构药品采购、使用情况进行动态观察和监控，并将中选药品使用情况纳入医保定点医疗机构协议管理考核。
武汉市卫健部门制定完善的激励措施和绩效考核，建立处方点评制度，引导医疗机构合理用药。市场监管部门将强化监督检查和产品抽检，加强全生命周期质量监管。
此外，武汉市还将使用量较大的药品及其可替代品种同时纳入带量采购。“采购联盟”成员只能在“武汉药品集中采购联盟采购专区”进行采购，且只提供中选品种，确保最大程度采购中选品种。
