屠呦呦视频截图
针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破，于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展，获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。
亮点一
深入研究抗疟机理
攻坚“青蒿素抗药性”难题
自屠呦呦发现青蒿素以来，青蒿素衍生物一直作为最有效、无并发症的疟疾联合用药。然而，世卫组织最新发布的《2018年世界疟疾报告》显示，全球疟疾防治进展陷入停滞，疟疾仍是世界上最主要的致死病因之一，“在2020年前疟疾感染率和死亡率下降40%”的阶段性目标将难以实现。究其原因，除对疟疾防治经费支持力度和核心干预措施覆盖不足等因素外，疟原虫对青蒿素类抗疟药物产生抗药性是当前全球抗疟面临的最大技术挑战。
在柬埔寨、泰国、缅甸、越南等大湄公河次区域国家，对疟疾感染者采用青蒿素联合疗法（“青蒿素药物”联合“其他抗疟配方药”疗法）的三天周期治疗过程中，疟原虫清除速度出现缓慢迹象，并产生对青蒿素的抗药性。
屠呦呦团队成员、中国中医科学院青蒿素研究中心研究员王继刚说，青蒿素在人体内半衰期（药物在生物体内浓度下降一半所需时间）很短，仅1至2小时，而临床推荐采用的青蒿素联合疗法疗程为三天，青蒿素真正高效的杀虫窗口只有有限的4至8小时。而现有的耐药虫株充分利用青蒿素半衰期短的特性，改变生活周期或暂时进入休眠状态，以规避敏感杀虫期。同时，疟原虫对青蒿素联合疗法中的辅助药物“抗疟配方药”也可产生明显的抗药性，使青蒿素联合疗法出现“失效”。
经过三年多科研攻坚，屠呦呦团队在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面终获新突破，提出新的治疗应对方案：一是适当延长用药时间；二是更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物。
国际顶级医学权威期刊《新英格兰医学杂志（NEJM）》近期刊载了屠呦呦团队该项重大研究成果和“青蒿素抗药性”治疗应对方案，引发业内关注。
世卫组织全球疟疾项目主任佩德罗·阿隆索说，“截至目前，青蒿素联合疗法治愈的疟疾病患已达数十亿例。屠呦呦团队开展的抗疟科研工作具有卓越性，贡献不可估量。”
亮点二
青蒿素治疗红斑狼疮
一期临床试验结果谨慎乐观
有着“大自然的馈赠”美誉的青蒿素，曾在世界抗疟疾史上立下了“奇功”，自屠呦呦获得诺贝尔奖以来更是变得家喻户晓、耳熟能详。如今，这一中医药宝库的瑰宝再次“宝剑出鞘”，瞄准了另一项疑难杂症——红斑狼疮。
据介绍，红斑狼疮是一种典型的自身免疫性结缔组织病，多见于15～40岁女性，分为多种亚型。针对红斑狼疮的治疗中，抗疟药羟氯喹可通过抑制抗原呈递、抑制Toll样受体的活性等发挥免疫抑制作用，还有光线滤过、减轻炎症反应和减少血栓形成等作用，已成为系统性红斑狼疮的基础用药。
系统性红斑狼疮药物研发是国际药学界公认的最具挑战性的研究领域之一。由于发病机制不清和疾病的异质性，临床长期缺乏新型治疗药物。
目前，抗疟疾药物羟氯喹仍是红斑狼疮治疗的常规药物。羟氯喹于1944年问世，1955年首次用于系统性红斑狼疮的治疗，疗效颇佳，并于同年在国际上市；1999年羟氯喹在国内上市，广泛应用于各种风湿免疫疾病。
根据屠呦呦团队前期临床观察，青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%。佩德罗·阿隆索肯定了这种可能，同时他也认为，必须进一步根据国际标准，经周密设计和严格实施的临床试验才能得出最终结论。
作为首选的抗疟药类别，升级版的羟氯喹——青蒿素变身成为红斑狼疮治疗药物的道路还有多远？
国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示，由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。
该临床试验一期于2018年5月正式启动，设计样本共120例，由北京协和医院、北京大学第一医院、内蒙古医科大学附属医院、新疆维吾尔自治区人民医院、安徽医科大学第一附属医院、山东大学齐鲁医院等全国15家牵头单位共同参与开展。
“报名参加该临床试验的中外患者约500人，经过‘疾病活动性评分’等多流程严格筛选，首批志愿患者已入组开展试验。”昆药集团医学经理薛乔透露，“从目前情况看，志愿患者没有发生非预期不良事件。”
临床试验一般共三期，二、三期试验样本量更大，至少还需7到8年。若此临床试验顺利，预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。另外，青蒿素的“近亲”——青蒿琥酯、马来酸蒿乙醚胺等，都有研究表明对红斑狼疮的治疗有效果。其中也有部分研究成果已从实验室走向临床研究。
“青蒿素对治疗红斑狼疮存在有效性趋势，我们对试验成功持谨慎的乐观。”屠呦呦说。
亮点三
青蒿素等传统中医药科研论著
有望首次纳入《牛津医学教科书》
记者从中国中医科学院获悉，由屠呦呦团队成员、中国中医科学院研究员廖福龙等专家撰写的青蒿素等传统中医药科研论著，有望首次纳入即将再版的国际权威医学教科书《牛津医学教科书（第六版）》。业界认为，这将成为中医文化“走出去”的重要实践成果。
《牛津医学教科书》主编考克斯教授说，对传统中医药论著即将纳入该教科书感到高兴。他说：“中医药章节既重要又具深度。这一切都是中国科学家杰出努力的结果。”
佩德罗·阿隆索等权威专家认为，屠呦呦团队在传统医学和现代医学之间架起一座桥梁，让中医疗法不仅在中国广泛应用，而且因有效治疗而被越来越多的国家认可。
近年来，青蒿素衍生物的研究还在不断深化，除对红斑狼疮有效外，另有研究显示，青蒿素还具有杀死癌细胞的能力，这一“东方神药”在未来或许还有更大的用武之地。作为青蒿素的诞生地，我国在青蒿素的研究上有着天然的优势，而这些新药的研究，也将不再重蹈当年青蒿素没有专利保护的覆辙。综合新华社、人民网科技频道报道
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湖北药学专家谈
屠呦呦团队最新科研突破
武汉晚报讯（记者胡义华）“屠呦呦及其团队多年攻坚，取得青蒿素抗药性等难题的阶段性进展，让中医药走向全球，有着非凡的意义。”6月17日，屠呦呦团队对外公布新创新进展后，湖北多位药学专家表示，无论课题本身还是这种研究精神都值得学习。
《中国药房》杂志第七届编委会编委、湖北省中医院药事部主任、主任药师陈树和说，针对青蒿素的抗药性难题，屠呦呦团队经过三年多科研攻坚，获得重大进展，提出新的治疗应对方案，而且疗效立竿见影，“这是很了不起的。”
武汉市中医医院主任药师张义生也有同感，“屠呦呦团队不断耕耘、不断创新，深入挖掘中医药这座宝库，发现了很多新东西，这对全人类健康，确实作出了伟大贡献。”
华中科技大学协和医院主任药师师少军表示，抗药性是世界级难题，从某个角度来说，屠呦呦团队对青蒿素治疗疟疾抗药性方面取得的进展，并不亚于前面发现的青蒿素衍生物治疗疾病意义。
