原标题:“奥密克戎”攻坚战提速首个国产新冠特效药对其有效
本报记者张敏
为了应对新冠病毒奥密克戎(Omicron)变异株,国内的科研机构和相关企业正在紧急开展研究。
12月12日晚间,腾盛博药宣布,新的体外嵌合病毒实验中和数据表明,其安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法(此前称BRII-196/BRII-198联合疗法)保持对新型冠状病毒变异株B.1.1.529(简称“奥密克戎”或“Omicron”)的中和活性。
腾盛博药相关人士向《证券日报》记者表示,这意味着该疗法对奥密克戎变异株有效。
国产新冠特效药“有效”
12月8日,国家药品监督管理局应急批准安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液注册申请,其成为我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
腾盛博药在12月12日发布的信息中介绍,独立实验室的体外嵌合病毒实验检测数据表明,虽然安巴韦单抗对抗“奥密克戎”变异株的活性显著下降,但罗米司韦单抗并不受“奥密克戎”变异株所影响。最终,这一联合疗法保持了对“奥密克戎”变异株的中和活性,并验证了单克隆抗体联合治疗的策略对确保临床进展高风险患者临床益处的重要性。
“这些数据增加了更多证据,证明安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对世界卫生组织(WHO)关注的主要新冠肺炎病毒变异株均保持中和活性,也包括B.1.617.2(德尔塔,Delta)和AY.4.2(德尔塔+,DeltaPlus)。”腾盛博药方面表示。
对于市场较为关心的价格和生产供应问题,腾盛博药有关负责人表示,国内定价尚未确定,产能有弹性,会根据需求调整。
另外,腾盛博药还在今年10月份向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的紧急使用授权(EUA)申请,目前正在审核中。
受上述利好消息刺激,港股上市公司腾盛博药的股价也不断上涨,自11月8日创历史低点17.3港元/股后,截至12月10日收盘,已涨至43.1港元/股,涨幅近150%,市值超300亿港元。
科兴已分离出变异毒株
据新华社消息,南非卫生部长乔·法赫拉12月10日表示,初步证据显示,奥密克戎毒株引发二次感染的风险,可能比其他“需要关注”的新冠病毒变异毒株更高。
当下正在接种的疫苗能否“抵御”奥密克戎变异毒株?据媒体报道称,南非的一项实验室数据显示,辉瑞公司的两剂新冠疫苗对预防奥密克戎症状性感染的有效性仅为22.5%,但仍可预防重症。
在国外疫情不断反复过程中,国产新冠疫苗的研究在快马加鞭地进行中。12月2日,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示,我国正在快速推进奥密克戎株疫苗的研发。
12月11日,科兴控股生物技术有限公司发布信息称,其在国家相关部委、香港特别行政区相关部门以及合作伙伴的协助下,已于12月5日获得新冠病毒奥密克戎(Omicron)变异株感染者鼻咽拭子标本,并与中国医学科学院医学实验动物研究所秦川教授团队合作开展了病毒分离和全基因测序工作,目前已成功分离出奥密克戎变异株并获得测序结果。
科兴公司还引进了港大分离的奥密克戎变异株样本,并于12月9日下午运抵北京,转入中国医学科学院医学实验动物研究所P3实验室开展研究。
科兴公司表示,获得新冠病毒奥密克戎变异株后,可更好地保障疫苗交叉中和试验和疫苗毒种筛选等研究的开展,从而了解奥密克戎变异株对现有新冠疫苗的影响,进而评价研制新冠病毒奥密克戎变异株疫苗的必要性。