美国FDA批准转基因猪 可用于制作食品和医疗产品

日期:12-15
FDA转基因猪器官移植

据报道,美国食品和药物管理局(FDA)已正式批准,可将一种转基因猪用于食品和医疗产品领域。

据悉,这种转基因猪由医疗公司Revivicor“开发”,可以用于生产药物,为移植提供器官和组织,并为肉类过敏症患者提供安全食用的肉类。

FDA专员斯蒂芬·哈恩(Stephen M.Hahn)在一份声明中称:“今天,一种动物生物技术产品首次获得批准,既可用于食品,也可用作生物医学的潜在来源,这代表着科学创新的一个巨大里程碑。”

Revivicor公司培育的这些猪被称为“GalSafe”(半乳糖安全)猪,因为它们缺乏一种名为“α-半乳糖”(alpha-gal sugar)的分子,这种分子会引发过敏反应。α-半乳糖存在于许多哺乳动物中,但通常不存在于人类身上。

“α-半乳糖综合征(AGS)会导致严重的肉类过敏,虽然还没有专门针对AGS患者进行测试,但FDA已经确定,“GalSafe”猪肉产品对普通民众来说是安全的。

除了更安全的食用,“GalSafe”猪还有潜在的医疗用途。例如,它们可以用来制造肝素等药物,肝素是一种从动物组织中提取的常见血液稀释剂,对AGS患者来说更安全。

“GalSafe”猪肉在器官移植中也可能有用,因为“α-半乳糖”可能是器官排斥的原因。目前,这些猪还没有接受移植潜力的测试,所以还需要进一步的研究。

当然,这并不是FDA首次批准转基因动物。2009年,FDA批准了转基因山羊,这些山羊的奶水中可产生一种药物来防止血液凝块。2015年,FDA还批准了一种转基因鸡,可以在鸡蛋中制造一种药物。同年,一种三文鱼获FDA批准,成为第一个获准食用的转基因动物。

但对于这一次的“GalSafe”猪,其不同之处在于,这标志着FDA首次批准将转基因动物用于人类消费和医疗用途。当然,在将GalSafe猪用于新药、移植或人体植入之前,都必须寻求FDA的进一步批准。

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