12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此，五款新冠抗原自测产品正式上市。
此前一天，国家卫健委发布消息，为进一步优化新冠病毒检测策略，国务院联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，日前已制定印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。
该方案规定了抗原检测的适用人群：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。
方案还明确了上述三类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道，制定了检测发现阳性后的处置管理流程，促进抗原检测与核酸检测相衔接。根据方案，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。
国家卫生健康委同时专门说明，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高"早发现"能力。
那么，抗原检测和核酸检测究竟有何不同，为什么增加抗原自测，结果有何用？对此，中国工程院院士、复旦大学上海医学院教授闻玉梅表示，抗原检测是直接检测人体样本中病毒颗粒表面的蛋白抗原，就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸检测则是针对病毒里面的基因，需要通过扩增来完成，因为有了扩增的环节，核酸检测的敏感性会更高，但相应地获得结果需要的时间就会更长。相比核酸检测，抗原检测的速度可以更快，操作也更便捷，但准确度较低，一般用于急性感染期的疑似人群。
闻玉梅表示，当前全国疫情当中，无症状感染者比例较高，由于没有症状或症状较轻，通常不会想到直接去做核酸检测，但一旦有点咳嗽或感到不舒服或有点疑似，就可以通过抗原自测产品先行检测，这有利于及早发现无症状感染者，也能适当减轻医疗机构的检测压力。
不过，闻玉梅强调，抗原阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不作为新冠病毒感染的确诊依据；进行抗原检测，应当认真阅读说明书、规范操作，一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告；需要时，进行核酸检测予以确认。同时她还建议，购买抗原自测产品要进行实名制，这样可及时反馈结果并及时进行追踪。
（看看新闻Knews编辑：崔信淑周缇）
