原标题:重磅|鼻咽癌研究重大突破,中大贡献中国方案登上顶级期刊
来源:中山大学
日前,国际顶级学术期刊《自然-医学》(Nature Medicine)刊发了中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队本土创新药特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究(JUPITER-02研究)最新研究成果(以下简称“JUPITER-02研究”)。徐瑞华教授为文章通讯作者,肿瘤防治中心教授麦海强和陈秋燕为文章共同第一作者。
由徐瑞华教授牵头的JUPITER-02研究是目前全球样本量最大的鼻咽癌免疫治疗Ⅲ期研究,这是首个国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的复发/转移鼻咽癌Ⅲ期临床研究。
近年来,徐瑞华教授团队长期持续围绕复发或者转移性鼻咽癌进行科学攻关。新研究有望改变鼻咽癌临床实践,获得学术界广泛关注。
▲文章发表在NatureMedicine上
(来源:肿瘤防治中心)
开展首个国际多中心的鼻咽癌一线
免疫治疗研究
鼻咽癌俗称“广东瘤”,在世界大部分地区发病率较低,但在中国南方和东南亚却较为高发。目前,鼻咽癌在全球的发病率为1.2/10万,中国南方高发地区高达20~30/10万。复发/转移鼻咽癌的一线治疗方案疗效不够理想,迫切期待新的治疗方法提高患者生存率。
自2016年起,研究团队就开始探索新兴免疫疗法与传统化疗相结合的创新型临床方案。
在现有治疗方案的基础上,研究团队开展了首个国际多中心的鼻咽癌一线免疫治疗研究。研究团队怀着为中国高发肿瘤研发“中国方案”的使命感,虽然期间遇到了很多困难,但是团队成员相互配合,在这个过程中不断总结经验,克服困难,最终圆满地完成了该研究。
谈及困难,麦海强教授感慨地说,研究过程中遇到的新冠肺炎疫情的暴发以及新冠疫情的常态化管控,为临床研究带来了很多不确定性因素。经过研究团队和医院多方协调,最终解决了患者的治疗问题。这个过程为研究团队积累了很多宝贵的临床研究经验,也为后续研究团队在疫情常态化管理中更好地开展大型III期研究奠定了非常好的基础。
首位应邀在全球肿瘤领域盛会
全体大会发言的中国学者
近几年,免疫治疗的出现使肿瘤治疗得到了突破性进展,而鼻咽癌免疫治疗也成为重要的研究方向。
自2018年11月至2019年10月,该研究在中国、新加坡纳入289例患者,随机1:1进入特瑞普利单抗联合化疗组或安慰剂联合化疗组。结果显示,患者的无进展生存时间明显延长、具有较好的获益趋势、死亡风险降低40%、研究总体安全性较好可管理。
今年6月,徐瑞华作为首位应邀在全球肿瘤领域盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的全体大会上发言的中国学者,就复发/转移鼻咽癌的一线治疗方案临床试验(JUPITER-02研究)做了主题发言。
▲徐瑞华在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上作主题发言(来源:肿瘤防治中心)
“中国方案”引领世界癌症治疗的标准
“目前已观察到特瑞普利单抗组总生存的获益趋势,死亡风险降低了40%,且该研究总体安全性较好可管理。”徐瑞华表示,JUPITER-02研究有望在未来改变鼻咽癌临床实践,希望通过一代代研究者坚持不懈的努力探索,让患者得到更精准的治疗,为鼻咽癌患者带来更多的福音,使鼻咽癌的研究持续问鼎国际舞台。
“这项研究将对鼻咽癌国际临床实践指南的制定产生重要影响,这是我国鼻咽癌诊疗目前从国际指南的执行者向制定者跨越的实力展示。”陈秋燕说。
JUPITER-02研究承载着研究团队致力于攻克中国高发肿瘤的使命。随着中国科技创新实力的提升,期待越来越多的中国方案能够引领世界癌症治疗的标准。