我国22个新冠疫苗获批进入临床试验

日期:07-09
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原标题:我国22个新冠疫苗获批进入临床试验

7月8日,国务院新闻办举行政策例行吹风会,介绍2021年深化医药卫生体制改革重点工作任务有关情况。

国家卫健委副主任、国务院医改领导小组秘书处副主任李斌表示,国务院办公厅近日印发深化医改2021年重点工作任务,继续着力推动把以治病为中心转变为以人民健康为中心,着力解决看病难、看病贵问题,突出推广医改典型经验,强化改革系统联动和落地见效,共明确了四方面重点工作内容:进一步推广三明市医改经验,加快推进医疗、医保、医药联动改革;促进优质医疗资源均衡布局,完善分级诊疗体系;坚持预防为主,加强公共卫生体系建设;统筹推进相关重点改革,形成工作合力。

李斌表示,国家卫健委将督促推动各地各部门抓好工作落实,同时做好政策宣传解读,切实提升人民群众对医改的获得感。

1三明医改

在全国因地制宜、分门别类推广三明医改经验

李斌在会上介绍,福建省三明市医改的核心经验,一是党政一把手亲自抓医改。二是坚持“三医联动”改革。常态化开展药品耗材联合限价采购,降低虚高价格,将降价腾出空间的80%用于调整技术服务价格,提高的技术服务价格纳入医保支付范围,总体上不增加人民群众负担。三是完善公立医院的筹资机制,将公立医院基本建设等大额支出纳入政府预算。四是同步深化薪酬制度改革,实现“全员目标年薪制、年薪计算工分制”,切断个人薪酬与科室收入之间的直接联系。五是强化医疗机构监督管理。六是建设紧密型县域医疗卫生共同体,推动服务模式从以治病为中心转向以健康为中心。

如何在全国复制推广三明医改经验?李斌介绍,国家卫健委将会同有关部门,研究制定深入推广三明医改经验的实施意见,提出因地制宜、分门别类推广三明经验的真招实招,明确时间表、路线图、责任人,具体改革举措可量化、可考核,推动三明医改经验在各地开花结果。

此外,加强督促考核,目前正在制定推广三明医改经验考核指标体系,将选取关键指标,对各省市推进的工作情况、取得的成效进行定期评价。

李斌表示,针对推广过程中面临的一些堵点和难点问题,将进一步加大工作力度。例如推进“三医联动”改革真联真动。药品和耗材集中带量采购,调整医疗服务价格,医保支付跟进衔接,医务人员薪酬改革等方案要同步设计、政策同步实施。按规定落实政府对公立医院的投入政策,落实对中医医院和传染病医院、精神病医院等专科医院的投入倾斜政策。用好医疗服务价格调整增加的可支配收入,合理确定医务人员薪酬水平,建立主要体现岗位职责和知识价值的薪酬体系。

2分级诊疗

推进县域医共体和城市医疗集团试点

李斌介绍,在促进优质医疗资源均衡布局、完善分级诊疗体系方面,首先要推动优质医疗资源的扩容和区域的均衡布局,也就是优质资源的扩容和下沉。启动国家医学中心和第二批区域医疗中心的试点建设项目,统筹谋划“十四五”时期国家区域医疗中心建设,针对省市县诊疗需求,规划推进“十四五”时期临床专科能力建设发展,加快补齐服务短板,减少群众跨区域异地就医。

推进县域医共体和城市医疗集团试点,强化网格化建设布局和规范化管理。推进对紧密型医疗联合体为支付单元的医保总额预付制,加强管理考核,引导医疗联合体更加注重疾病预防,提升基层服务能力和推动基层首诊、双向转诊,同时推进专科联盟和远程医疗协作网发展。

持续提高县级医院的综合能力。包括提升核心科室,夯实支撑专科,打造优势专科,提高县域就诊率。

3整合型服务

山西、浙江、广西6个区、县试点建整合型医疗卫生服务体系

医改工作任务提出建立优质高效的整合型服务体系。对此,国家卫生健康委体制改革司司长许树强介绍,“优质”主要指服务的技术水平和人性化程度都很高,群众既看得上病、看得好病,同时也能更方便地看病、更舒心地看病;“高效”指宏观层面体系的资源配置效率更高和微观层面机构的管理运行效率更高。“整合型”服务主要是指根据群众健康的需要,将健康促进、疾病预防、诊断治疗、护理康复、临终关怀等各种医疗卫生服务及其管理整合在一起,协调各级各类医疗卫生机构为人民群众提供终身连贯的服务。

如何建立优质高效整合型医疗卫生服务体系?许树强表示,从今年开始,将重点支持公共卫生防控救治能力提升工程、公立医院高质量发展工程、重点人群健康服务补短板工程、促进中医药传承创新工程这四大工程。

为做好这项工作,今年已确定山西、浙江、广西三个省份的六个区、县开展试点,计划通过三年左右的时间,为试点地区的人民提供连续性、便捷性、持续性的医疗卫生健康服务。这六个区、县分别是山西运城市盐湖区和万荣县、浙江省宁波市鄞州区和湖州市长兴县、广西壮族自治区柳州市鹿寨县和桂林市恭城瑶族自治县。

4公立医院改革

上海等11个省份将试点推进公立医院高质量发展

如何开展公立医院高质量发展试点工作?许树强介绍,将采取“点面结合”的方式开展工作。“点”即开展以医院为单位和以省为单位的试点。以医院为单位的试点工作,近期将选择若干家大型高水平三级甲等医院为试点,推动医疗技术和医院管理的升级换代、创新发展,逐步提高医院病例组合指数(CMI)、四级手术占比、医疗服务收入占比、人员支出占比、人员薪酬中固定部分的比例等指标,使医院的运行结构、运行机制更加趋于合理、趋于良性,建设人性化、功能化、智能化的现代化高水平高质量样板医院。

以省为单位的试点工作,将选择11个省份为试点,包括上海、江苏、浙江、安徽、福建、湖南、重庆、四川、陕西、青海、宁夏,充分发挥这11个省份的先行先试作用,统筹推进省域内各级各类公立医院,不仅是大型公立医院,还有地市级、县级等不同类别的公立医院高质量发展,探索各级各类公立医院高质量发展的实施路径和支撑体系,加快形成符合实际、可推广、可复制、可持续的经验和模式。

“面”即指导全国公立医院抓好国办文件的贯彻落实。推动各地党委政府统筹推进公立医院高质量发展和体制机制改革。调整完善相关政策,在政府投入、医疗服务价格、医保支付方式、人事薪酬制度等方面加大改革创新力度,为推动公立医院高质量发展提供强大动力。

5新药上市

已批准25个新冠肺炎治疗药物开展临床试验

国家药监局药品监督管理司司长袁林介绍,国家药监局已经批准5条技术路线的22个新冠疫苗进入临床试验,并依法依规附条件批准4个新冠疫苗上市,依法组织论证同意另外3个新冠疫苗紧急使用。另外,截至6月底,国家药监局已经应急批准25个药物(不包括疫苗)开展新冠肺炎及其相关适应症治疗性药物的临床试验,还通过特别审评审批程序应急批准“三方”上市。

在创新药和临床急需药品上市方面,截至6月底,国家药监局一共批准了药品上市注册申请766件,同比增长103%。这其中有创新性药物21个,还有纳入优先审评的药物139件。另外,国家药监局在坚持标准不降、分类施策原则的基础上,仿制药质量和疗效一致性评价工作效率也在稳步提升。已累计发布参比制剂目录42批,一共4341个品规,1848个品种。截至6月底,已经有569个品种通过或者视同通过一致性评价。

在儿童用药审评审批方面,国家药监局今年已批准13个儿童用化学药品上市,其中有通过优先审评审批程序批准的儿童专用药,有水合氯醛/糖浆组合包装、咪达唑仑口服溶液、苯丁酸钠颗粒等,为儿童用药提供了更多适宜剂型,填补了一些国内儿童用治疗药物的空白。

新京报记者陈琳

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