海南本月起减免省级药品及医疗器械产品注册收费

日期:07-04
监管部门海南省医疗器械

原标题:海南本月起减免省级药品及医疗器械产品注册收费

本报7月3日讯(记者张熙宇)记者今天从省发改委获悉,为减轻企业负担,优化全省营商环境,该委近日发布《关于免收和降低药品注册与医疗器械产品注册收费有关事项的通知》,自7月1日起免收和降低我省药品注册与医疗器械产品注册收费。

药品及医疗器械产品注册费,是指省级药品监管部门向药品及医疗器械产品注册申请人收取的注册受理、审评、现场检查(医疗器械产品注册为质量管理体系核查)等费用。我省明确,将对省级药监部门药品注册类备案事项免收注册费;药品再注册费收费标准在原有标准基础上降低30%;省级药品监管部门在受理国产药品再注册申请时,按照相关规定的收费标准收取药品注册费。

同时,医疗器械产品注册费收费标准在原有标准基础上降低30%。省级药品监管部门依照法定职责受理第二类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请时,按照相关规定的收费标准收取医疗器械产品注册费。此外,小微企业免收医疗器械产品首次注册费,其他优惠政策按照国家食品药品监督管理总局公告的规定执行。

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