原标题:专家解读:18岁以下什么时候能打上新冠疫苗
微信公号“中央广电总台中国之声”1月11日报道,国务院联防联控机制1月9号再次在发布会上确认,新冠疫苗全民免费接种。日前中国疫苗行业协会会长封多佳在接受总台央广记者独家专访时表示,18岁以下年龄组疫苗的三期临床已在进行中。
今年年底总产量能达到18亿剂次以上
目前我国有15款新冠病毒疫苗获批开展临床试验,其中5款疫苗进入III期临床试验,分别是国药集团中国生物北京所、武汉所,北京科兴中维的三款灭活疫苗,康希诺的腺病毒载体疫苗和智飞龙科马的重组亚单位疫苗。
2020年12月 30日,国家药监局批准国药集团中国生物新冠灭活疫苗附条件上市,如今,该疫苗已在多地开始对重点人群进行接种。
封多佳介绍说,目前,我国已有18家企业陆续开展新冠病毒疫苗产能建设,其中国药中国生物北京所、武汉所,北京科兴中维分别建成了新冠灭活疫苗高等级生物安全生产车间(P3车间),已开始规模化生产。
仅国药中国生物北京所二期扩建项目完成后,今年产能有望达到10亿剂以上。封多佳表示,随着新冠病毒灭活疫苗产能的进一步提升,以及其他技术路线企业产能建设的逐步完成,我国新冠病毒疫苗的生产能力能够满足国内大规模接种需求。
封多佳:
我国18家企业,去年已经开始新冠病毒疫苗产能的改扩建工作,将来我们至少有18条以上生产线,如果这些企业临床实验能顺利通过,获批允许上市,那么这18家企业的生产线开足马力加班加点生产,产能会迅速放大。我们希望今年年底总产量能达到18亿剂次以上。
中国生物高等级生物安全生产车间
根据世界卫生组织(WHO)公布的数据,截至2020年12月,全球新冠候选疫苗共202个,其中进入临床的有47个,主要集中在几条技术路线上,包括灭活疫苗、基因重组疫苗、病毒载体疫苗(包括腺病毒载体、减毒流感病毒载体)、核酸疫苗。
封多佳认为,我国在新冠疫苗研发上所以会布局5条技术路线,目的就是要确保疫苗研发的成功率,同时也要大力推动我国比较好的技术路线的新冠疫苗研发。
封多佳:我国同一种疫苗,以前有多家企业生产,使用的技术路线、工艺路线不同,但实际上他们最后的免疫效果是一致的。
北京生物制品研究所新冠灭活疫苗
从我国新冠疫苗开展的I期、II期、III期临床试验,以及我国依法依规在自愿知情同意的前提下已经开展的疫苗紧急接种来看,并未出现一例非常严重的不良反应。封多佳说,从目前看,大部分不良反应都在预期范围之内。
封多佳:
常见的不良反应一般是头疼发热,接种部位局部红肿,有的人在接种肌肉部位还会有硬结出现,个别人会出现咳嗽,食欲不振,甚至会引起腹泻。这些都是疫苗接种使用过程中常见的,比较普遍容易出现的不良反应,不是新冠疫苗特有的。
18岁以下、60岁以上年龄组疫苗临床试验进展如何?
国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新此前在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,我国新冠疫苗接种工作分三步走:
第一步是对18-59岁重点人群、感染风险比较高的人群;
第二步,根据疫苗供应保障能力的提升情况,将逐步扩大到高危人群接种,也就是感染新冠病毒后容易发生重症的人群,主要包括老年人和有基础疾病的人群;
第三步,再扩大到全人群接种。
封多佳透露,
18岁以下年龄组疫苗的三期临床也已在进行中。
封多佳:
从我们国家的灭活疫苗的临床情况来看,它涉及到了不同年龄组的划分,在实验阶段设计的过程当中都包含在里边。根据实验的设计安排的不同年龄组,比如18岁以下的年龄组的试验是压茬进行的,现在三期临床也已经开始正在进行,我们要等试验全部完成。
专家推断,新冠病毒的人群免疫力阈值在70%左右,这对疫苗接种率提出要求。封多佳解释说,这个阈值与疫苗保护效力和疫苗的接种率呈正比,
当人群中的接种率达到非常高的程度的时候,就会建立起免疫屏障。
封多佳:
卫健委专家正在编制《新冠疫苗免疫接种策略》,根据卫建委专家推断,我国新冠病毒人群免疫力应该覆盖在70%左右的人群接种疫苗,有可能建立比较稳固的群体免疫屏障。
中国生物高等级生物安全生产车间
对有人抱着“我不打没事,别人打了我就免疫了”的想法和心态,封多佳认为并不可取,
在他看来,“应接尽接”新冠疫苗是对自己和家人健康负责,更是阻断新冠病毒的有效方式。
封多佳:
我们应该应接尽接,积极踊跃的投入其中。这样才能够尽快在人群中建立免疫屏障。广大接种者对我们的疫苗应该有充分信心,中国的疫苗是世界先进水平、世界一流水平,这个是没有问题的。