浙江省医疗器械唯一标识(UDI)实施工作现场推进会在钱塘新区召开

日期:08-28

原标题:浙江省医疗器械唯一标识(UDI)实施工作现场推进会在钱塘新区召开

来源:杭州市市场监督管理局

8月24-25日,浙江省医疗器械唯一标识(以下简称:UDI)实施工作现场推进会在杭州钱塘新区召开。会议旨在进一步推进医疗器械唯一标识(UDI)实施工作,帮助监管部门及医疗器械生产、经营、使用等单位加深对UDI有关政策标准的理解,助推医疗器械全生命周期管理。省局药品安全总监董耿,钱塘新区管委会常务副主任施华淼出席并讲话,各市市场监管局医疗器械处负责人、浙江省试点生产企业、经营企业、医疗机构、发码机构相关负责人等80余人参加了会议。

省局药品安全总监董耿指出,此次会议既是培训会,也是工作动员部署会,标志着UDI系统试点工作步入实质阶段,通过建立UDI系统,有利于运用信息化手段实现对医疗器械在生产、经营和使用各环节的快速、准确识别,提升监管效能,加强医疗器械全生命周期管理。钱塘新区管委会常务副主任施华淼指出,钱塘新区作为浙江省和杭州市生物医药产业的核心区,目前已集聚各类生物医药企业1300余家,UDI系统作为我们监管部门医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手,对严守医疗器械安全底线、助力医疗器械产业高质量发展都将起到积极作用。

来自浙江省第一批实施医疗器械唯一标识生产企业、医疗机构、经营企业、发码机构代表汇报交流了唯一标识在医疗器械生产、流通、使用各环节的应用情况,企业通过培训提高了认识,明晰了要求,答疑解惑环节解决了UDI实施工作中存在的问题,得到了企业参训人员的一致好评,也将为省局深入研究推进UDI系统建设后续工作打下良好基础。同时参会人员现场参观旭化成医疗器械(杭州)有限公司,通过企业现场讲解,现场交流互动,更加直观深入的了解UDI系统的建设和应用,随后一行参观了杭州医药港小镇。

通过此次会议,参会人员对于建立UDI系统有了更深的认识。不仅有助于提高企业信息化管理水平,实现医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化,还可构建医疗器械监管大数据,实现对医疗器械来源可查、去向可追,有利于防控假冒医疗器械流入市场,提升监管效能,有利于防止医疗器械不合理使用,提升管理水平,有利于推动健康医疗大数据建立和应用,推进医疗器械走向国际市场。

信息来源:杭州市市场监督管理局

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