省药品检查中心组织召开药品生产组“双百尖兵”第一期实训

日期:08-20

原标题:省药品检查中心组织召开药品生产组“双百尖兵”第一期实训

来源:浙江省药品检查中心

为了贯彻落实《浙江省职业检查“双百尖兵”工程三年计划(2020—2022年)》文件的精神,推进职业检查“双百尖兵”工程和检查员队伍建设工作,全面提升检查员的专业素质和检查能力,近日,省药品检查中心组织召开药品生产组职业检查“双百尖兵”第一期实训,药品生产组检查新秀、见习检查员共计90多人赴浙江华海药业股份有限公司参加为期三天的实训。

浙江华海药业股份有限公司具备与国际接轨的制剂车间和制剂分析中心。本次实训依托华海药业先进的设备仪器、丰富的管理经验、专业的讲解团队,以“口服固体制剂”为主线,采取“理论+实践”的穿插模式,分组开展现场实训和模拟检查。

在理论学习环节,中心邀请了制药领域、省药检院的专家及华海专业技术人员,就口服固体制剂生产工艺流程、关键工艺参数、关键设备结构原理、工艺验证、实验室管理和检查策略、实验室数据可靠性等方面进行系统讲解。在现场实践环节,参训人员在口服固体制剂车间和实验室对关键生产操作及主要设备仪器进行了现场实操和模拟检查。各岗位配备了专业讲师进行详细介绍,参训人员认真聆听,并在模拟检查中发现问题及研讨交流,现场充满了浓浓的学习气氛。实训结束后,参训人员撰写实训模拟检查报告。

在本次实训中,参训人员深入一线,从理论到实践,从会场到现场,从生产到检验,详细了解掌握口服固体制剂的生产和质量管理情况,提升了实战经验和发现问题能力,为推动职业化专业化药品检查员队伍建设奠定基础。

信息来源:浙江省药品检查中心

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