原标题:台州市局念好实训基地“三字经”打造专业化药品检查培训新高地
来源:台州市市场监督管理局
为贯彻落实国务院办公厅《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》精神,深化省级“双百尖兵”工程工作部署,切实推进“951检查能手”培养工程,台州市局积极创新培养方式,突出培养实效,设立首批4个检查员实训基地,覆盖药品生产、药品流通、医疗器械、化妆品生产等领域,实现了培训方式从“理论培训”向“理论培训+实战训练”转变。目前,已利用实训基地开展检查员实训270人次。
一、“专”字着眼,健全组织保障
一是成立专班,强化领导。为加快检查员实训基地设立进度,成立实训基地建设工作专班,由分管局领导担任组长,相关处室负责人担任组员,并下设办公室负责具体工作的推进实施。建立起市县上下联动、部门分工协作、政企合力推进的工作机制,切实抓好实训基地建立相关事项协调推进、重大问题研究等各项工作。
二是印发专文,强化管理。强化检查员实训基地管理工作,编发《药品检查员实训基地管理办法(试行)》,明确实训基地申报条件、申报流程和审批程序,强化对实训基地实行动态管理,充分发挥实训基地的作用,力求检查员队伍能力水平再上新台阶。
三是落实专人,强化沟通。为最大程度的利用好实训基地,该局与实训基地均指定专人对实训基地实施“一对一”管理。根据培训计划,由专管人员成立基地培训筹备组织小组,全程负责培训计划的具体组织实施、培训期间的学员管理、培训结束后的效果评价等工作,确保实训有序实施。
二、“实”字着力,构建实训体系
一是精心遴选,落实实训场所。结合台州医药产业实际,从企业规模、经营生产范围、质量管理水平以及企业意愿等多方面综合考量,确定了浙江华海药业股份有限公司、浙江恩泽医药有限公司、台州(仙居)医疗器械产业园、浙江满园春生物科技股份有限公司等4家规模较大、质量管理规范、有产品特色的企业(产业园)作为首批检查员实训基地。每个基地均可提供参观学习、讲解、交流、教学等培训所需的实训场所和设施设备。
二是外聘专家,夯实师资力量。建立由资深检查专家、高等院校教师、企业质量管理人才等组成的药械化检查员教学师资库,为基地配备实训指导所需的具有较高专业水平、较强综合素质、丰富工作经验的教学老师。目前,师资库已包括59名来自不同行业、岗位的教学特聘专家,基本满足实训基地的教学需求。
三是分级分类,编制实用教材。根据不同级别、不同类别检查员的培训需求,细化培训课程,并编制相应的培训教材。编制以各类质量管理规范为主体,包括条款解读、检查要点和常见缺陷举例分析等内容的初级培训教材,与相关法律法规一并作为全员培训的基础教材。分模块、分系统的编制了以主要设施设备原理、检查技巧等为主要内容的中级培训教材,作为专长类检查员培训的提升教材。
三、“精”字着手,强化实训成效
一是精选课程,强化“理论+实践”。针对不同培训内容,由相应的授课老师分批次、分模块的在基地现场对检查员进行授课,通过带教老师现场讲解设施设备原理、质量管理过程、重点检查项目、检查技巧、检查风险研判等内容,使参训检查员更加直观、快速的掌握相关检查知识。
二是精心谋划,开展“模拟检查”。根据培训主题,在实训基地进行常见缺陷项目的现场还原,组织检查员新、老搭配分组进行模拟检查,由老检查员负责现场指导新检查员开展检查工作,传授检查经验,并对新检查员检查和学习情况进行评价。通过以老带新,模拟现场检查能力比武,以查代训,让新检查员最快速度的掌握现场检查基本要点,最大程度的提升检查实战能力。
三是精准带教,提升检查素养。要求省级“双百尖兵”检查员既要当好“学员”也要做好“老师”,组织优秀检查员开展一对一的师徒带教,在带教中学习,在带教中思考,在带教中提升,推动培养一批“双百尖兵”中的“排头兵”,“951检查能手”中的“领头雁”。
信息来源:台州市市场监督管理局