现代制药麻醉药盐酸右美托咪定获批 国内第2家通过一致性评价

日期:07-24
现代制药扬子江

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新京报讯(记者王卡拉)7月24日,现代制药发布公告,公司全资子公司国药集团工业有限公司(以下简称“国工有限”)的盐酸右美托咪定注射液获批,并视同通过一致性评价,成为继扬子江药业之后第二家视同通过一致性评价的企业。截至目前,现代制药在该项目中累计投入研发费用约641.36万元。

盐酸右美托咪定注射液主要用于进行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。该药品由美国雅培公司和芬兰Orion公司共同开发研制,于1999年12月首次获得美国FDA批准上市。

国家药监局网站显示,在国内,盐酸右美托咪定注射液已有恒瑞医药、辰欣药业、恩华药业等10家企业获批上市;目前该药品通过一致性评价的公司只有扬子江药业及国工有限,均为视同通过。首家过评的扬子江药业在“4+7”带量采购和联盟地区带量采购中成功中标。

根据米内网数据库显示,盐酸右美托咪定注射液2019年在全国城市样本公立医院的销售额为28.72亿元。

现代制药表示,国工有限的盐酸右美托咪定注射液获批并视同通过一致性评价,将进一步丰富公司麻精镇痛板块产品线,实现盐酸右美托咪定原料药和制剂产品的产业链一体化,有助于提升公司产品的市场竞争力,为公司未来发展带来积极影响。

校对柳宝庆

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