原标题：温州市县联动帮扶医用口罩生产企业提升质量管理水平
来源：温州市市场监督管理局
在新冠肺炎疫情防控期间，温州市防疫用医疗器械生产企业数量不断增加，其中以生产二类医用外科口罩、一次性使用医用口罩、红外额温计的企业居多。为切实保障防疫用医疗器械质量安全，温州市局多措并举，市县联动，上下协同，通过走访调研、日常检查、专班帮扶等形式，实施“一企一策”，强化对相关企业的帮扶指导，努力实现“部门履职尽责不缺位、企业主体责任有落实、产品质量安全得保障”的工作目标。
强化业务指导，统筹协调全市医用防疫物资整治专项行动。成立医用防疫物资专班，指导、督促各县（市、区）、市级各功能区强化对防疫用医疗器械生产企业的日常监管，全面摸清辖区内生产企业底数，重点打击生产企业未经验证擅自变更主要原材料、产品无生产批次记录、未经出厂检验放行、未经验证擅自改变应急产品有效期等违法违规行为，以及未经许可（备案）擅自销售医用口罩、额温计、新冠病毒核酸检测试剂等行为。截至目前，全市已出动执法人员7439人次，监督检查医用防疫物资生产企业57家次、经营企业3768家次，监督检查医疗机构4667家次，排查出14类缺陷问题，责令整改141家次，立案处罚24起。
强化属地责任，积极开展医用防疫物资生产经营企业帮扶和检查工作。永嘉县局面对辖区转产企业申报热情高涨的形势，通过远程指导、现场帮扶等多种手段，指导企业改造生产车间，确保产品原材料渠道、质量合格稳定，在软件提升、硬件改造的同时，帮助企业积极开展资料申报、产品送检等工作，目前全县取得应急医疗器械注册证的企业数量居全市第一。苍南县局对已获得省局应急审批的医用口罩生产企业开展集体约谈，督促企业整改缺陷问题，承诺保证生产质量管理体系有效运行。瓯海区局、洞头区局等成立由主要负责人任组长的医用口罩帮扶工作专班，主动走访调研辖区企业，开展上门服务。乐清市局强化投诉举报处置，对涉及药械类的投诉举报急件，承诺4小时内予以“加急”办结，保持对防疫用医疗器械违法行为的“零容忍”。瑞安市局首创“送械入企+网订店送”相结合的送械模式，强化对辖区各类工业企业复工复产的后勤民生保障。
信息来源：温州市市场监督管理局
