原标题：省局联合专家组靠前服务全力支持新建生物药企业发展
来源：药品生产监督管理处、西湖区局
7月7日，省局药品生产监管处、药品注册与监测评估处、药品检查中心、食品药品检验研究院联合开展“三服务”活动，为养生堂落户在杭州市西湖区的两家新建生物医药企业提供“一对一”个性化指导，就企业在项目建设和产品开发中遇到的问题逐一解答并给出建议。
养生堂生物医药板块杭州基地主要方向是治疗性生物药的研发和生产，目前包括两部分：其一是研发生产可用于治疗多种晚期恶性实体瘤的注射用溶瘤病毒，产品已进入Ⅰ期临床，生产用厂房基础建设也即将完成。其二是建立致力于CDMO行业发展的生物药研发生产平台。生物药产品本身具有特殊性，生物安全性风险、产品工艺研发和产品质量控制均较为复杂，生产厂房和实验室如何科学设计、合理布局，与工艺相适应并符合GMP要求就显得尤为重要。从厂房设计到产品包装，从物流转运到洁净控制，从临床药物生产到MAH制度执行，省局联合服务组人员对企业提出的22个问题一一解答，给出专业性意见，并提出更优方案。
最后，牵头处室药品生产监管处负责人指出，要高度重视生物制品的安全性，把安全放在首位，安全始终贯穿在生产过程控制的每个环节，有安全才有发展。省局全力支持生物药产业发展，和企业建立联络员机制，由西湖区局承担联络职责，各方保持持续沟通，不断提供个性化服务，使项目整体高速度高质量推进。
信息来源：药品生产监督管理处、西湖区局