原标题：省药监局强化服务推动防疫用医疗器械生产企业发展
来源：省药监局
为全面规范防疫用医疗器械生产经营行为，满足疫情防控工作需要，省药监局坚持管人与管事并重，在加强企业生产经营行为监管的同时，采取多种形式，强化培训指导，服务推动防疫用医疗器械生产企业发展。
一是建立一对一帮扶工作机制。企业提出生产申请后，立即指定专门人员进行帮扶指导，在解答企业生产及技术问题的同时，着重要求、指导企业按照法规要求组织生产，逐步提高和强化企业法律意识和质量意识。二是对全省防疫用医疗器械生产企业负责人和管理者代表进行集中法规培训。根据疫情防控需要，培训分4批进行。讲解企业主体责任内容，明确生产过程各环节法律法规规定，同时对产品延续注册提出具体要求。三是依法为企业出具《产品出口销售证明》，支持我省产品出口。经严格审核企业资质并结合日常监管情况，累计为65家防疫用医疗器械生产企业出具《产品出口销售证明》。
