晨读丨5月14日,关注健康每一天

日期:05-14
恒瑞医药FDA处方药新冠肺炎

原标题:晨读丨5月14日,关注健康每一天

【管控】

吉林市全面封闭管理禁止随意出入

针对当前疫情形势,吉林市将加大全市社会面管控,城区以居民小区为单位,乡村以自然屯为单位,全面实行封闭管理,严防人员随意出入。与此同时,国家专家组正全力指导吉林市开展流调溯源,增派1个专家组到吉林市开展工作。

自5月7日舒兰市首例本地确诊病例通报以来,截至5月13日8时,吉林市累计报告本地确诊病例21例,正在吉林市传染病医院隔离治疗。

【新知】

吸烟者更有可能患上重症新冠肺炎

世卫组织最新声明指出,没有足够的信息证实烟草或尼古丁对于预防或治疗新冠肺炎有任何关联。

全球每年有700多万人因直接使用烟草而死亡,约120万不吸烟的人因接触二手烟雾而死亡。吸烟是许多呼吸道感染的已知危险因素,并会增加呼吸道疾病的严重程度。世卫组织召集的公共卫生专家所做的研究综述发现,与不吸烟者相比,吸烟者更有可能患重症新冠肺炎。

【新药】

4个生物药3个化药4月获批上市

今年4月,国家药监局药审中心(CDE)获批上市7个新药。其中,4个为生物药,分别为勃林格殷格翰和百济神州的抗癌药替雷丽珠单抗、诺华制药的免疫系统药物四库奇尤单抗注射液、武汉生物制品研究所的四价流感疫苗裂解疫苗、智飞生物的结核病新药重组结核杆菌融合蛋白(EC);3个为化药,分别为卫材药业、AkaRx和复星医药的阿伐曲泊帕片,北海康成生物科技、安德森布雷肯集团和PUMA BIOTECH的来那替尼片以及蒂洛茨股份公司的美沙拉秦缓释片。

【警告】

FDA要求雷尼替丁立即撤出市场

美国食药监局FDA对雷尼替丁中N-亚硝基二甲胺(NDMA)水平调查后,要求所有处方药和非处方药雷尼替丁立即撤出市场。NDMA是一种可能致癌的物质。FDA已明确当储存在高于室温的环境中时,雷尼替丁中的NDMA杂质水平会高出人体可接受范围。

雷尼替丁又名呋喃硝胺,临床上常用于治疗胃溃疡和十二指肠溃疡,与适宜的抗生素联合使用,可以用来根除幽门螺杆菌感染。

【授权】

吉利德授权5家药企生产瑞德

西韦

吉利德科学宣布,已与5家位于印度和巴基斯坦的仿制药生产商签署非独占自愿授权协议,以进一步扩大瑞德西韦的供应。5家公司分别为Cipla Ltd.,Ferozsons Laboratories,Hetero Labs Ltd.,Jubilant Lifesciences和Mylan。

根据协议,吉利德授权上述厂家生产瑞德西韦,并供应127个国家,包括阿富汗、阿尔及利亚、安哥拉等,这些国家几乎涵盖所有低收入和中低收入国家以及一些面临显著医疗障碍的中高收入和高收入国家。

【排名】

恒瑞医药登上全球药企最新排行榜

英国医药资讯公司IDEA Pharma发布2020年医药创新指数和医药发明指数排行榜,恒瑞医药首次上榜,分别位列第13位和第15位,是唯一上榜的中国制药企业。

医药创新指数主要是关注公司争取一种疗法通过监管批准的全流程时间,医药发明指数的计算主要参考公司研发管线中在研疗法的数量与已经上市药物数量的比例、处于临床试验阶段的创新药物数量等关键性标准。

编辑岳清秀校对刘越

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