原标题:沃森生物联合艾博生物开发新冠及带状疱疹mRNA疫苗
新京报讯(记者张秀兰)5月12日晚间,沃森生物发布公告,公司将与苏州艾博生物科技有限公司(以下简称艾博生物)签署《技术开发合作协议》,共同合作开展新冠病毒mRNA疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产。
根据协议,艾博生物主要负责新冠病毒mRNA疫苗的临床前研究,包括mRNA疫苗分子设计、化学修饰及制剂工艺开发,开展疫苗药效、毒理实验等;沃森生物主要负责新冠病毒mRNA疫苗QA、QC、IND、临床研究以及NDA及商业化生产等,并在产品上市后按协议约定向艾博生物支付销售提成。沃森生物为新冠病毒mRNA疫苗在中国大陆及香港、澳门、台湾地区内行政批文的持有人,包括但不限于临床试验批文、上市许可批文。
mRNA疫苗属于核酸疫苗中的一类,全球尚无人用mRNA疫苗获批上市,研发进度最快的新冠病毒疫苗处于Ⅱ期临床试验阶段。
艾博生物成立于2019年1月,注册资本为2570万元,经营范围涵盖生物科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让等。按照双方的协议约定,在新冠病毒mRNA疫苗获批上市后,沃森生物累计支付艾博生物的研发及临床里程碑费用共计为8000万元。
沃森生物还同时发布与艾博生物就共同开发带状疱疹mRNA疫苗达成合作协议的公告,艾博生物主要负责带状疱疹mRNA疫苗的临床前研究等,沃森生物主要负责为带状疱疹mRNA疫苗申报IND与临床研究提供支持等。按照协议约定,在带状疱疹mRNA疫苗获批上市后,沃森生物累计支付艾博生物的研发及临床里程碑费用共计为1.1亿元。
目前,全球范围内仅有默沙东的带状疱疹病减毒活疫苗(Zostavax)和葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗(Shingrix)获批上市。2019年5月,国家药监局批准葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗的进口注册申请,预计今年下半年可以接种,用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。
编辑岳清秀校对李项玲