原标题：辉瑞与德国BioNTech合作新冠疫苗启动人体试验
网络截图
新京报讯（记者张秀兰）美国当地时间5月5日，国际制药巨头辉瑞与德国制药公司BioNTech SE（以下简称BioNTech）联合宣布，共同开发的新冠肺炎项目已在美国完成1/2期临床试验的受试者给药。该项目属于新冠肺炎BNT162疫苗计划，在德国的首个队列给药已于上周完成。
1/2期试验旨在研究中同时评估四种mRNA候选疫苗的安全性、免疫原性和最佳剂量水平。在美国进行的该试验第一阶段将入组360名受试者，受试者被分为18岁-55岁和65岁-85岁两个年龄队列，前一个队列人群将成为首批接种者，只有在对给定剂量水平的候选疫苗进行测试，并且前述人群注射后显示出安全及免疫原性初步证据后，第二年龄队列（65岁-85岁）的受试者才会进行接种。辉瑞表示，研究将在纽约大学格罗斯曼医学院、马里兰大学医学院、罗切斯特大学医学中心和辛辛那提儿童医院医学中心进行。受试者在第二阶段结束时或将增加到8000名。
mRNA是一种携带遗传信息的核酸分子，mRNA疫苗将遗传信息导入体内，使得体内细胞产生相应抗原，从而诱导人体产生中和抗体并刺激T细胞应答，通过体液免疫及细胞免疫的双重机制对抗病毒。面对突发的重大疫情，和传统疫苗相比，mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷，具有强大的免疫原性，不需要传统疫苗必需的附加佐剂，安全性好。
今年3月，辉瑞与BioNTech SE联合宣布，双方将共同研发新冠病毒实验性疫苗。4月9日，辉瑞与BioNTech公布从BioNTech mRNA疫苗计划中推进候选疫苗的更多合作细节。这项合作旨在通过BioNTech专有的mRNA疫苗平台，对多种候选新冠病毒疫苗迅速开展人体临床试验，以确保获批后迅速在全球范围内供应该疫苗。两家公司计划最初在美国和欧洲的多个研发基地就新冠病毒候选疫苗联合开展临床试验。一旦获得监管部门的批准，BioNTech和辉瑞计划最早于2020年4月底首次进行临床试验。
在临床研发阶段，BioNTech及其合作伙伴将通过其位于欧洲的GMP认证的mRNA生产厂，供应临床试验用疫苗。BioNTech和辉瑞将携手合作，扩大产能以应对此次疫情。BioNTech和辉瑞还将在监管部门批准后共同努力，在全球范围内将这种疫苗商业化。
编辑岳清秀校对李世辉
