原标题:省药监局全力推动解决朝阳地区医用口罩生产供应短缺问题
来源:省药监局
自新冠肺炎疫情防控工作开展以来,针对朝阳地区无医用口罩生产企业,医用口罩等防控物资供应短缺问题,省药监局组织相关人员,多次深入朝阳地区相关日用口罩生产企业实地考察,了解企业生产医用口罩能力,根据应急防控用医疗器械审批程序和要求,指导企业开展医用口罩应急注册审批。
截止目前,已相继受理3家日用口罩生产企业的医用口罩产品注册申请,并根据《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》,对3家生产企业开展了应急审评注册和生产许可现场核查工作,有1家企业通过现场核查,另外2家企业正在积极整改之中。
上述企业获批投产后,将有效缓解朝阳地区医用口罩供应短缺问题,为做好疫情防控工作和企业复工复产、学校复学提供保障。