这些创新药、救命药,疫情期间为何能迅速获批上市?

日期:04-17
疫情新冠肺炎

原标题:这些创新药、救命药,疫情期间为何能迅速获批上市?

这些创新药、救命药,疫情期间为何能迅速获批上市?

新冠肺炎疫情影响下,作为上海战略性新兴产业的重要支柱之一,生物医药产业面临着艰巨挑战,也迎来难得的发展机遇。在本市相关部门精准施策、高效服务“助推”之下,行业内一大批创新企业、龙头企业努力克服疫情带来的不利影响,危中寻机、化危为机,在疫情防控与复工复产两条战线逆势上扬。

政策“破壁”,带来发展新机遇

疫情期间,医院成为严防传染的重点场所,市民的日常就诊需求受到了一定影响。

2月28日,作为上海首家实现线上脱卡支付的公立互联网医院,徐汇区中心医院贯众互联网医院迎来了首位医保患者。医生线上问诊,医保在线结算,药品配送上门,医患之间的“最后一公里”终于打通,常见病、慢性病患者真正实现了足不出户享受实体医院同质服务。

远程医疗从技术层面看算不上新鲜事物,却因责任监管、支付结算、身份认证等尚不完善的体制机制掣肘而推广缓慢。为全面服务疫情防控和统筹做好日常医疗保障,本市医保部门推出“医保12条”措施,出台鼓励医疗机构开展新技术新项目、稳妥实施新版医保药品目录、激励家庭医生做好居民签约服务等举措,更着眼痛点、难点,结合当下群众、企业实际需求,适时提出支持“互联网+”医疗服务试行纳入医保支付,为互联网医院进入寻常百姓家打破了关键性的制度“壁垒”,也给相关医疗信息技术企业带来了广阔市场前景。

据统计,截至3月底,全市8家互联网医院已完成网上医疗咨询服务8.62万人次,诊疗服务1.06万人次,开具处方3060张,实现医保在线结算总金额70余万元。

“这或许会成为今后市民们就医的一种新习惯。”万达信息股份有限公司副总裁姜锋说。“疫情之下,就医模式的悄然转变预示着医疗领域的变革,也让我们迎来了宝贵的发展机遇。”多年致力于医疗健康信息化建设的万达信息,不仅参与了多家互联网医院的系统搭建,更是上海“健康云”的开发运营方,1月起就积极参与疫情防控,并在“来沪人员信息登记系统”建设、“随申码”开发等一个个实战任务中展现实力,企业估值涨幅明显。

春节假期期间,万达信息就迅速复工参与抗疫,用人成本大幅增加。在前期走访过程中,市医保局相关负责人向他们介绍了上海支持企业抗疫情、稳发展的“沪28条”,以及本市医保部门支持企业抗疫情、稳发展的“干货”“实招”,帮助企业减轻负担。

根据相关政策,本市对企业职工医保费2020年2月至6月实行减半征收;在国家规定减征时限期满后,2020年7月至12月,企业可继续享受本市职工医保费阶段性降费0.5个百分点的减负政策;职工医保年度与社保缴费年度同步调整到当年7月1日至次年6月30日,2019年职工医保年度从2020年4月1日顺延3个月,医保缴费基数推迟调整3个月。仅这三项医保减征措施,预计就将为本市各类企业减负超过250亿元。

“成本减少了,现金流活了,我们企业也更安心了,可以一心一意创新发展,更好造福上海市民。”昨天一早,又有8家社区卫生中心接入在线诊疗服务。姜锋介绍,接下来,首批将有80余家社区卫生中心接入上海“健康云”的在线医疗平台,让“互联网+”医疗下沉社区,更加贴近群众。

服务升级,注入发展新动能

时间就是成本,效率就是生命,突如其来的疫情让市场按下了暂停键,企业的生产经营却是一刻也等不起、慢不得。风浪之中,政府部门唯有主动跨前、精准服务,才能帮助企业渡过难关。

连日来,市医保局先后走访国药控股、上药控股、恒瑞、豪森、辉瑞、美敦力、赛诺菲、武田等中外生物医药企业近40家,就企业关注的“药品集中采购”“创新药和新技术新项目加快准入”等问题深入沟通、听取意见、现场答复,帮助企业解决实际困难。

“本来以为审批通过要等半年后,没想到短短半个月就完成了。”前几天,美敦力公司大中华区心脏节律业务副总裁黄芳收到了公司“MICRA无导线心脏起搏器”审批通过的通知。

这款创新技术产品是全球首创的无导线、无囊袋创新型心脏起搏器,是目前世界上体积最小、重量最轻的起搏器之一,也是前两届进博会上的“明星展品”,不少患者十分期待。今年春节后,美敦力向本市医保部门提交了临床使用申请,“新产品上市前需要经过很多审批流程,本来就要耗时好几个月,医保部门还要因为防控疫情加班加点,我们的审批过程会不会变得更漫长?”黄芳心里一直没底。

3月中旬,前来走访的市医保局相关负责人得知这一情况。为让产品尽快造福患者,确保创新产品不因疫情影响而推迟进入市场,医保部门结合临床需求实际,积极简化批准流程,加速让包括“MICRA无导线心脏起搏器”在内的一批国际市场认可的创新产品进入医疗机构采购使用环节。“可以这么快获批,真的很惊喜!”黄芳说。

除了支持企业积极开展创新研发,本市还努力优化办事流程,为企业复工复产注入新动能。

恒瑞医药是国内知名的医药健康企业。前一阶段,该企业又有一批药品通过了一致性评价或在国家组织药品集中采购中中标。如能在政策允许范围内进一步加快药品挂网供应,将有助于企业走出疫情影响、尽快复工复产。

针对企业遇到的困难和诉求,市医保局在疫情期间有序开展自费药品、新增医保谈判药品、一致性评价药品、临床紧缺药品、新增不同包装数量药品、谈判药品仿制药等药品的挂网采购工作,确保生物医药企业新上市品种能及时在阳光平台上线交易,支持促进生物医药产业发展。

近两个月内,恒瑞医药的塞来昔布胶囊、卡培他滨片、盐酸曲美他嗪缓释片、替吉奥胶囊等药品都及时挂网参与采购,满足了临床使用需求。恒瑞医药股份有限公司副总经理戴洪斌表示,医保部门的一系列举措对企业复工复产帮助明显,目前公司产能已100%恢复。“政府主动上门,精准服务,效率高、措施实。现在产能恢复了,我们的信心也回来了!”

既要雪中送炭,也要持续发力

在统筹推进疫情防控和复工复产的关键时期,针对企业诉求,市医保局既着眼于抓紧解决因疫情而引起的阶段性困难,又放眼长远,从全局上、战略上答好“服务本市生物医药产业发展”这道题。

支持和促进医药产业发展,政策制定和环境打造方面应该做些什么?市医保局主动问计于企业,走访了部分专门从事生物医药行业的投资型企业,从而更加准确的把握生物医药行业发展趋势,更加精准了解成长型、中小型生物医药企业的发展需求。

在国内最大的生物医药风投公司正心谷创新资本投资管理公司,市医保局针对药企创新药进入医保、创新性药品定价、如何帮助医药企业获得更多资本市场支持等一系列企业关心的问题听取了建议。当前上海正大力发展生物医药产业,本市部分企业引进了大量国际化人才,他们长期在上海工作生活,希望了解医疗健康保障的相关政策。正心谷管理合伙人林利军建议,要以优厚政策和广阔前景筑巢引凤,吸引一大批行业领军企业和人才。对此,医保部门第一时间主动联络提出相关问题的中微公司等企业,详细解释说明,使企业对于本市现行政策有了更加准确的了解。

在总结疫情期间集中走访企业这一做法的基础上,市医保局建立长效沟通机制,推出“医保医企面对面”机制,相关部门定期与本市主要生物医药企业深入沟通,宣传解读政策、了解企业诉求、服务企业发展。“要把麻烦留给自己,把便利留给企业。政策执行不能自说自话,要多向自身找原因,多向企业问效果。”市医保局负责人表示,医保部门将全力以赴为企业解决实际问题,让企业和群众有更多获得感。

栏目主编:张骏

文字编辑:吴頔

题图来源:邵竞制图图片来源:视觉中国

图片编辑:邵竞

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