原标题：继欧美日后华大基因新冠病毒检测产品再获澳大利亚注册
新京报讯（记者王卡拉）4月16日，华大基因发布公告，全资子公司澳洲华大的新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得澳大利亚药物管理局（简称TGA）的注册。澳大利亚被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一。
新型冠状病毒核酸检测是新冠肺炎感染诊断的重要手段之一，新冠病毒核酸检测试剂盒是各国进行体外定性检测新冠肺炎疑似病例和其他需要进行新冠病毒感染鉴别诊断者的主要方法。华大基因称，公司研发的新型冠状病毒SARS-CoV-2核酸检测试剂盒（荧光PCR法）可实现病毒的快速检测，协助各国当局和医疗机构等采取及时有效的防控措施，较好地满足各国疫情防控的市场需求。
华大基因表示，此次公司产品获得澳大利亚TGA注册，表明公司该产品相关的质量体系和生产环境设施等符合澳大利亚TGA的要求，标志着公司自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒产品具备了向澳大利亚临床市场供应的资质，有利于进一步拓展公司在澳洲市场的战略布局，提升公司产品的国际竞争力，在全球范围内助力疫情防控工作。
此前，华大基因检测产品已在国内取得国家药监局颁发的医疗器械注册证，随后相继完成欧盟CE认证并获得欧盟自由销售证书，获得美国食药监局（FDA）签发的紧急使用授权（EUA），并通过了日本PMDA认证。
华大基因发布的第一季度业绩预告显示，报告期内，归属于上市公司股东的净利润为1.33亿元-1.42亿元，同比增长35%-45%。华大基因表示，受新冠肺炎疫情影响，市场对新冠病毒检测试剂盒的需求大增，公司快速提升试剂盒的产能和检测通量，保证了检测产品及服务的供应。因此，感染防控业务及精准医学检测综合解决方案业务今年一季度实现高速增长，公司整体营业收入预计较上年同期增长约30%-40%。
编辑岳清秀校对王心
