细菌过滤效率不低于95%!《民用卫生口罩》团标划出13项标准指标

日期:03-19
新冠肺炎

原标题:细菌过滤效率不低于95%!《民用卫生口罩》团标划出13项标准指标

国家发改委刚刚透露,由中国产业用纺织品行业协会牵头制定的《民用卫生口罩》团体标准正式发布。该标准的发布,填补了我国民用卫生口罩领域标准的空白,改变了市场无标可依、无标可查的现状,为口罩企业规范生产提供了技术支撑,为市场监管部门提供了监管依据,也为消费者提供了权威的卫生口罩购买指南。

疫情发生后,医用口罩库存告急,民用口罩需求剧增。在疫情防控工作过程中,中产协发现民用口罩存在企业采标乱、市场监管难、消费者无从辨别,儿童口罩国家相关标准中无专门规定等一系列新问题,给生产企业、市场监管部门和消费者均带来较大困扰。

目前,我国口罩标准主要规范了民用防护和医用防护两大领域。民用防护型口罩标准GB/T 32610—2016《日常防护型口罩技术规范》、GB 2626—2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,主要适用于颗粒物防护,在本次疫情防控中发挥了重要作用,但是复工复产大量使用的阻隔型口罩(平面型口罩为主)无法满足上述两个标准要求;医用领域标准GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》、YY 0469—2011《医用外科口罩》、YY/T 0969—2013《一次性使用医用口罩》,主要适用于医疗机构。

根据口罩使用场景及使用人群,普通群众使用的卫生(阻隔型)口罩没有合适标准。为更好满足疫情期间群众对卫生口罩的迫切需求,便于生产/转产口罩的企业采标应用,同时保证产品质量,便于市场监管,中产协成立工作组对相关标准和市场进行了论证研究,并紧急向中国纺织工业联合会标准化技术委员会提出了《民用卫生口罩》团体标准的立项申请。

标准立项后,中产协按照快速制定程序,立即组织口罩及过滤材料生产企业、医疗器械使用单位、科研院所、检测机构等30余家单位,全力投入到标准制定中,从立项到发布,只用了半个月时间。

2月25日,标准编制计划下达。中产协立即成立标准起草小组,在前期充分调研的基础上,经过对标分析、重点讨论,确定了框架,着手编制标准,并根据标准适用性将标准名称确定为《民用卫生口罩》。2月28日,完成标准征求意见稿。3月4日,完成向社会征求意见,共收到反馈的意见建议103条,其中采纳34条、部分采纳23条。起草组进一步完善标准,形成送审稿和编制说明后,中纺联和中产协标委会分别进行了函审。根据函审意见,起草组再次完善标准文本和编制说明,形成报批稿。3月11日,中产协正式发布T/CNITA 09104—2020《民用卫生口罩》标准。

据介绍,标准在指标项及指标值(主要包括材料及佩戴安全性、必要的阻隔功能,并且特别关注佩戴舒适性)设置上既可以满足抗疫情中防护需要也便于疫情过后做卫生口罩使用。

13项标准指标为口罩性能保驾护航。首先,确保可靠性、实用性。该标准口罩分为成人口罩和儿童口罩,规格按照大中小三类区分,可有效阻隔飞沫、花粉、微生物等颗粒物传播,细菌过滤效率不低于95%,颗粒物过滤效率不低于90%,不仅适合复工、复学佩戴,也满足疫情后群众在日常生活中对个人防护的要求。

其次,兼顾安全性、舒适性。关于佩戴和材料要求,明确不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘,原材料不应使用再生料,口罩与皮肤直接接触材料不得染色等,明确规定了环氧乙烷残留量、耐干摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料、微生物指标、阻燃性能等指标;突出口罩佩戴舒适性,成人用口罩通气阻力定为≤49Pa,儿童用口罩通气阻力定为≤30Pa。

同时,标准对儿童口罩在安全性、舒适性、使用材料及口罩设计方面都有单独要求,如:儿童口罩宜采用耳挂式口罩带,不应有可拆卸小部件,口罩带不应有自由端;配有鼻夹的儿童口罩,其鼻夹应采用可塑性材质;儿童口罩所用材料满足GB18401《国家纺织产品基本安全技术规范》中关于婴幼儿产品要求;提出了阻燃要求;鼓励个性化设计等。

记者获悉,除了已发布的《民用卫生口罩》团标,中产协受委托正在起草《儿童防护口罩技术规范》国标。

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