普洛药业洛索洛芬钠原料药具备日本市场供应资质

日期:03-13
普洛药业原料药

原标题:普洛药业洛索洛芬钠原料药具备日本市场供应资质

新京报讯(记者张兆慧)3月13日,普洛药业发布公告称,全资子公司家园药业收到日本PMDA的医药品适合性调查结果通知书,确认家园药业生产的洛索洛芬钠原料药符合GMP要求。

洛索洛芬钠是日本三共株式会社首先研制,为前体药物,经消化道吸收后在体内转化为活性代谢物,其活性代谢物通过抑制前列腺素的合成而发挥镇痛、抗炎及解热作用。

洛索洛芬钠与临床上同类药物相比,更强(临床效果好)、更快(口服30分钟血浆浓度即达峰值)、更安全(副作用小);适应症广,临床上可广泛用于类风湿性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合征等的抗炎镇痛、手术、外伤后及拔牙后的镇痛消炎和急性上呼吸道炎症的解热镇痛等。

普洛药业称,此次获得日本PMDA适合性调查结果通知书,标志着公司洛索洛芬钠原料药具备了向日本市场供应的资质,为公司开拓日本市场打开了准入通道,有利于进一步提升公司的生产管理能力和产品的市场竞争力,对公司未来经营业绩有一定积极作用。

编辑岳清秀校对李项玲

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