原标题:让境外采购捐赠防疫物资尽快使用,北京制订“放行指南”
爱心人士从国外捐赠的口罩,上面连一个中文字都没有,能用于国内的新冠肺炎疫情防护吗?不远万里从外国采购来的医用防护服,能符合中国的标准吗?各种渠道筹集来的防疫物资,到底按什么标准进行筛查?记者从市药监局了解到,为了让急需而又合规的口罩、防护服等医用防护用品尽快投入战“疫”中,疫情期间,《防控急需医用防护产品验收和放行指南》“秒速”起草制定,无论是美国、欧盟还是日本的防护产品,只要合规,不检验,直接放行。
记者从市药监局起草的《防控急需医用防护产品验收和放行指南》中看到,无论是境外一次性防护服,还是境外医用口罩,经过初筛查看,只要产品符合美国、欧盟和日本相关标准,能提供境外医疗器械上市证明文件、检验报告、无菌证明,并能提供产品质量安全承诺的,则该批产品可不检验,直接放行。这一指南为合规的境外防控急需医用防护产品源源不断进入北京战疫救急“大开绿灯”。
其实,在制定紧急防疫物资技术标准方面,作为全国医用生物防护用品标准化技术归口单位,市药监局医疗器械检验所曾起草过《医用一次性防护服技术要求》、《医用防护口罩技术要求》等20多个国家标准和行业标准。在此次疫情防控的过程中,市药监局又紧急承担起国家和本市“医用防护服的重复使用研究开发”等5项疫情防控产品科研攻关任务,其中包括科技部紧急指派的“医用防护服的重复使用研究开发”科研课题。不仅如此,还会同市科委等部门,研究论证缩短医用口罩灭菌解析时间、防护服重复使用及消杀灭菌等关键课题,成功将解析时间从14天缩短到2天。