原标题:广济药业维生素B6片通过一致性评价
新京报讯(记者王卡拉)3月9日晚间,广济药业发布公告,公司产品维生素B6片通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药用于预防和治疗维生素B6缺乏症,如脂溢性皮炎、唇干裂,也可用于减轻妊娠呕吐。
维生素B6又称吡哆素,是一种水溶性维生素,1936年定名为维生素B6,为人体内某些辅酶的组成成分,参与多种代谢反应,尤其是和氨基酸代谢有密切关系。它可以参与体内氨基酸、脂肪酸代谢以及神经递质的合成,有助于机体营养的代谢以及吸收利用。同时,维生素B6参与氨基酸代谢,具有一定的解毒和解痉作用,近年来常被应用于急症的抢救。
多年来,我国市场维生素B6原料药的需求量不断增长。20世纪80年代,维生素B6每年在国内市场的消耗量为十几吨,且应用面较窄,主要是医用。到20世纪90年代,国内市场维生素B6需求开始上升。至90年代中期,维生素B6全国年消耗量达到几十吨。随后,每年都以较大比例增长,年均增幅超过两位数。20世纪末,维生素B6国内市场用量已达100余吨。
今年2月12日晚间,广济药业曾发布公告,公司控股子公司惠生公司原料药(维生素B6)通过GMP认证。广济药业表示,此次获得GMP认证,有利于惠生公司丰富产品品规,进一步提升公司在维生素B6原料和制剂市场的产品竞争力,增强企业抗市场风险能力;同时,公司将根据疫情变化和市场需求安排该产品生产,加快产品销售。
广济药业认为,公司维生素B6片通过一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响,同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。
编辑岳清秀校对贾宁