上海医药子公司右佐匹克隆片通过仿制药一致性评价

日期:03-09
上海医药

原标题:上海医药子公司右佐匹克隆片通过仿制药一致性评价

新京报讯(记者张兆慧)3月9日,上海医药发布公告称,近日,公司控股子公司上药中西收到国家药监局下发的关于右佐匹克隆片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

右佐匹克隆片主要用于治疗失眠,由美国Sepracor公司研发,最早于2004年在美国上市。2019年1月,上药中西就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。目前,该药品的原料药为上药中西自制。2019年,上海医药该药品销售收入为1691万元。

截至公告日,该药品在中国境内的主要生产厂家包括:江苏天士力帝益药业有限公司、成都康弘药业集团股份有限公司。IQVIA数据库显示,右佐匹克隆片2019年医院采购金额为3.02亿元。

上海医药表示,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此,上药中西的右佐匹克隆片通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。截至公告日,公司针对该药品一致性评价已投入研发费用约500.43万元。

编辑王鹿校对李世辉

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