长江健康消化系统用药奥美拉唑肠溶胶囊通过一致性评价

日期:03-09
长江健康

原标题:长江健康消化系统用药奥美拉唑肠溶胶囊通过一致性评价

新京报讯(记者刘旭)3月9日,长江健康发布公告,子公司海南海灵化学制药有限公司(简称“海灵药业”)收到奥美拉唑肠溶胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

奥美拉唑肠溶胶囊由阿斯利康研发,是第一个上市的质子泵抑制剂,适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)等消化系统疾病。1988年在欧盟获批上市,同年在中国上市,商品名为洛赛克,该药品已被列入2019年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及《国家基本药物目录(2018年版)》。

国内奥美拉唑肠溶胶囊相关生产批文共113个,涉及联环药业、东北制药、科伦药业、康恩贝、亚太药业、京新药业等。据米内网数据统计,奥美拉唑肠溶胶囊2018年总体市场规模约为22亿元。目前,通过一致性评价的企业包括海灵药业、常州四药制药有限公司、扬子江药业集团有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司共四家。

长江健康表示,海灵药业的奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价后,本品市场竞争力将进一步增强,有利于扩大本品的市场销售,对公司的经营业绩产生一定的积极影响。

编辑岳清秀校对李世辉

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