万孚生物三款新冠病毒检测产品获欧盟CE认证

日期:03-06
万孚生物CE认证新冠肺炎

原标题:万孚生物三款新冠病毒检测产品获欧盟CE认证

新京报讯(记者张秀兰)3月6日晚间,万孚生物发布公告,公司三款新型冠状病毒检测产品取得欧盟颁发的CE认证,已经具备欧盟市场的准入条件。

这三款产品分别为:2019-nCoV新型冠状病毒抗体检测试剂(免疫层析法),用于体外快速、定性检测人血清、血浆和全血样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG/IgM抗体,有助于由新型冠状病毒(COVID-19)感染引起的疾病的辅助检查;2019-nCoV新型冠状病毒IgM抗体检测试剂(荧光免疫层析法)与2019-nCoV新型冠状病毒抗体检测试剂(荧光免疫层析法),两者用于定性检测人血清、血浆和全血样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体,有助于由新型冠状病毒(COVID-19)感染引起的疾病的辅助检查。

据介绍,新型冠状病毒的抗体检测产品为新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接触者,核酸检测阴性者提供快速、便捷的现场检测手段,协助疾控部门和医疗机构等采取及时有效的防控措施,较好地满足各国疫情现场快速检测防控需求,在全球范围内助力新型冠状病毒感染的新冠疫情防控工作。

万孚生物表示,上述产品取得CE认证,表明该系列产品符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件,将进一步增强公司产品的综合竞争力,为全球新冠肺炎疫情防控作出贡献,对公司未来的经营将产生积极影响。

编辑岳清秀校对李项玲

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