疫苗研发兵分5路!最快4月申报临床试验

日期:02-21
疫情新冠肺炎

原标题:疫苗研发兵分5路!最快4月申报临床试验

参考消息网2月21日报道,国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制于2月21日10时举行新闻发布会,介绍科技创新支撑疫情防控有关情况。

在发布会上,中国科技部副部长徐南平、国家药品监督管理局副局长陈时飞、国家卫生健康委员会副主任曾益新分别就疫苗研发的最新进展作了介绍。

徐南平说,在疫苗研发方面,多路线部署并行推进研发,预计最快的疫苗将于4月下旬左右申报临床试验,就目前而言,中国各类技术路线的疫苗研制都基本与国外同步。

陈时飞介绍说,国家药监局特别重视疫苗的研发进展,为此特别组织了专家团队,逐一对接科研攻关组,推进疫苗重点项目。

他说,对于安全有效质量可控的药品和疫苗,国家药监局将会争分夺秒完成技术审评,第一时间批准这些安全有效的疫苗用于抗击新冠肺炎。

陈时飞强调,国家药监局非常注重药物临床试验的质量管理,保护受试者的权益,保证试验结果数据真实可靠可信,还部署了各地对防疫防控药品和医疗器械加大监督检查的力度,严厉打击制售假冒药械的违法行为,确保安全和质量。

陈时飞还表示,下一步,国家药监局将继续密切跟踪疫情的发展和防控工作的需要,跟进最新科技攻关项目的成果和进展,做好应急审评审批的准备,坚决打赢这场防控新冠肺炎的阻击战。

在回答记者提问时,曾益新说,疫苗的研发过程比较复杂和耗时间,而且由于新冠病毒是一种新病毒,疫苗研发过程中还存在一些不确定因素。

但他也指出,中国的疫苗研发技术这些年进步很大,拥有一批高水平的研发团队,在举国体制的优势下,中国国内协调各方力量来组成疫苗的研发攻关团队,大家发挥各自的优势,团结协作、日夜奋战,在尊重科学、保障安全的前提下,最大限度缩短研发时间,力争早日投入使用。

曾益新表示,目前,有关疫苗研发的进展是5条技术路线在同步开展,第一条技术路线是灭活疫苗,就是把新冠病毒生产出来以后进行灭活,灭活的病毒经过安全性、有效性评价以后就可以用于临床试验。

疫苗研发兵分5路!最快4月申报临床试验

资料图片:2月21日国务院联防联控机制举办新闻发布会现场。(中国网)

第二条技术路线是重组基因工程疫苗,就是把新冠病毒的最有可能作为抗原的蛋白,国内团队选的是S蛋白,通过基因工程的办法来大量生产,把它注射到人体,产生抗体,就有可能抵抗新冠病毒的感染。

第三条路线是用腺病毒作为载体,腺病毒是经过改造的病毒,用这个作为载体去表达新冠病毒的蛋白,就是S蛋白,腺病毒可以感染呼吸道,在呼吸道里面表达新冠病毒的S蛋白,这个S蛋白表达出来以后就可以刺激人体产生抗体,从而具有抵抗新冠病毒感染的能力。

第四条路线是核酸疫苗,包括了mRNA疫苗和DNA疫苗,这两种路线都是把核酸,包括一些载体,或者是用纳米颗粒把它包裹,然后注射到人体里面。核酸疫苗进去以后,它可以表达出蛋白质,也就是新冠病毒的蛋白质,它可以刺激人体产生抗体,从而形成对新冠病毒感染的抵抗力。

第五条路线是用减毒的流感病毒疫苗作为载体,国内已经有批准上市的减毒的流感病毒疫苗,在这个流感病毒上面,增加一个新冠病毒的蛋白,如果这个技术路线成功的话,就既可以预防新冠病毒感染,又可以预防流感,因为这个季节也是流感的高发季节,这样的话临床意义是非常大的。

他表示,在确保安全有效可及的前提下,估计最快在今年4到5月份可以有部分疫苗进入临床试验,或者是在特定的条件下,争取进入应急使用。

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