原标题:科伦药业抗新冠病毒药物进展:洛匹那韦预计3月初量产
新京报讯(记者刘旭)2月17日,科伦药业发布公告透露了4款抗新型冠状病毒药物的研制情况,包括预防及治疗作用的1个创新多肽药物和3个仿制药物。
科伦药业现已完成洛匹那韦/利托那韦片的制剂处方工艺开发研究,进入到生产线规模化试制阶段,预计3月初可实现本品批量生产。洛匹那韦/利托那韦片在卫健委制定的第一版到第五版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中被推荐可用于新型冠状病毒感染的治疗。
另外,科伦药业目前已通过奥司他韦胶囊人体生物等效研究并有多批次批量生产样品。奥司他韦是卫健委建议治疗流行性感冒的一线治疗方案,且目前已有个别新型冠状病毒感染临床病例联合使用奥司他韦与洛匹那韦/利托那韦后证实有效。
科伦药业研发的预防用抗新型病毒创新多肽及吸入制剂利用已拥有的计算机辅助设计、多肽药物研究能力和吸入制剂研发平台,现已完成20条多肽的设计与合成;通过体外活性筛选与灵长类动物安全性评价,已获得4条具有良好生物学活性和安全性的多肽候选分子;其中1条多肽已完成放大生产,并获得放大制剂样品;目前正在全力推进包括人体安全性试验在内的后续研究,以期尽快为一线医护人员、政府防疫机构、基层高危工作人员等提供有效的预防用药。
此外,科伦药业还成功仿制开发了一项抗新冠病毒药物的原料药,制剂研究已确定处方工艺;预计3月中旬可实现该仿制药物的批量生产能力。
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