原标题：新冠病毒潜在有效药瑞德西韦被仿制！中企欲捐赠患者使用
2月11日晚间博瑞生物医药（苏州）股份有限公司在上交所发布了“关于抗病毒药物研制取得进展的公告”，披露其响应国家抗击新型冠状病毒疫情的号召，于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。博瑞生物医药解释，其已完成了对瑞德西韦仿制技术的研发，并批量生产了瑞德西韦。
来源：上交所网站
博瑞生物医药进一步介绍，凭借在高端原料药和特殊注射剂开发领域的技术积累，该公司已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。
该公告显示，瑞德西韦由美国吉利德公司开发，用于防治埃博拉病毒感染，已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，目前瑞德西韦用于新型冠状病毒感染的Ⅲ期临床试验并未结束，因此该药物对于新型冠状病毒感染是否有效存在重大不确定性。
即使瑞德西韦用于新型冠状病毒感染的临床试验成功，博瑞生物医药的前述研发要最终转化为产品投入市场，仍需经过获得专利权人美国吉利德公司授权、药物临床、药品审批等多个环节，这一过程也将存在重大不确定性。
不过，博瑞生物医药将对瑞德西韦的仿制研发视为自身所承担的社会责任，若该产品能够获批上市，疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人。因此，从生产成本、定价、销量预期等方面考虑，预计该产品不会对博瑞生物医药2020年的经营业绩产生重大影响。
该公告进一步称，这次新型冠状病毒引发的疫情发作急、传染性强、致死率较高，确诊病人多，潜伏期长，且没有临床有效治疗药物，已经对经济和群众生活造成巨大影响，寻找针对性的抗病毒治疗药物迫在眉睫。
截至目前，博瑞生物医药在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计约为500万元，后续进一步放大生产，预计还需要投入约1000万元。
记者从博瑞生物医药官方网站了解到，2019年11月8日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司刚刚于上海证券交易所科创板正式挂牌上市，发行数量为4100万股，募集资金总额约5.2亿元。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司由国家“千人计划”特聘专家袁建栋博士创立，其已申请专利400多项，已授权105项。其中荣获“中国专利奖”的恩替卡韦合成专利打破了原研垄断，每年可为乙肝患者节约几十亿元治疗费用。
目前博瑞生物医药积极参与国际竞争，工厂的cGMP生产体系通过了中、美、欧、日及韩国官方认证，产品行销全球多个国家和地区。主营产品卡泊芬净等委托德国公司代工生产，已经在欧洲占有80%的市场份额。
相关阅读：
仿制药是指与与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。由于仿制药开发成本远远低于原研药，其具有降低药价和医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。
2019年1月，国家卫健委、国家发改委等部门联合发布《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》提出，2019年6月底前，发布第一批鼓励仿制的药品目录，引导企业研发、注册和生产。根据临床用药需求，2020年起，每年年底前发布我国鼓励仿制的药品目录。
